ພະຈິກ 2021: ອົງການອາຫານແລະຢາໄດ້ອະນຸມັດ atezolizumab (Tecentriq, Genentech, Inc.) for adjuvant treatment in patients with stage II to IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumours contain PD-L1 expression on less than 1% of tumour cells, as assessed by an FDA-approved test.
VENTANA PD-L1 (SP263) Assay (Ventana Medical Systems, Inc.) ຍັງໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຈາກ FDA ໃນມື້ນີ້ເປັນອຸປະກອນການວິນິດໄສຄູ່ສໍາລັບການເລືອກຄົນເຈັບທີ່ມີ NSCLC ສໍາລັບການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານກັບ Tecentriq.
ການຢູ່ລອດທີ່ບໍ່ມີພະຍາດ (DFS) ແມ່ນມາດຕະການປະສິດທິພາບທີ່ສໍາຄັນ, ຕາມການກໍານົດໂດຍຜູ້ສືບສວນໃນການວິເຄາະປະສິດທິພາບເບື້ອງຕົ້ນປະຊາກອນ (n=476) ຂອງຄົນເຈັບທີ່ມີຂັ້ນຕອນ II-IIIA NSCLC ທີ່ມີການສະແດງອອກ PD-L1 ໃນ 1% ຂອງຈຸລັງ tumor ( PD-L1 1% TC). ໃນແຂນ atezolizumab, ປານກາງ DFS ບໍ່ໄດ້ບັນລຸ (95 ເປີເຊັນ CI: 36.1, NE) ເມື່ອທຽບກັບ 35.3 ເດືອນ (95 ເປີເຊັນ CI: 29.0, NE) ໃນແຂນ BSC (HR 0.66; 95 ເປີເຊັນ CI: 0.50, 0.88; p = 0.004).
DFS HR ແມ່ນ 0.43 ໃນການວິເຄາະກຸ່ມຍ່ອຍຂັ້ນສອງທີ່ຖືກກໍານົດໄວ້ກ່ອນຂອງຄົນເຈັບທີ່ມີ PD-L1 TC 50% stage II-IIIA NSCLC (95 ເປີເຊັນ CI: 0.27, 0.68). DFS HR ແມ່ນ 0.87 ໃນການສຶກສາກຸ່ມຍ່ອຍການສໍາຫຼວດຂອງຄົນເຈັບທີ່ມີ PD-L1 TC 1-49 ເປີເຊັນຂັ້ນຕອນ II-IIIA NSCLC (95 ເປີເຊັນ CI: 0.60, 1.26).
ການເພີ່ມຂຶ້ນຂອງ aspartate aminotransferase, creatinine ໃນເລືອດ, ແລະ alanine aminotransferase, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບ hyperkalemia, ຜື່ນ, ໄອ, hypothyroidism, pyrexia, fatigue/asthenia, ອາການເຈັບປວດ musculoskeletal, neuropathy peripheral, arthralgia, ແລະ pruritus, ເປັນຕິກິລິຍາທາງລົບທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດ (ສິບສ່ວນຮ້ອຍ) ໃນ. ຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ atezolizumab, ລວມທັງຄວາມຜິດປົກກະຕິໃນຫ້ອງທົດລອງ.
ສໍາລັບການຊີ້ບອກນີ້, ປະລິມານຢາ atezolizumab ທີ່ແນະນໍາແມ່ນ 840 ມລກ ທຸກໆສອງອາທິດ, 1200 ມລກ ທຸກໆສາມອາທິດ, ຫຼື 1680 ມລກ ທຸກໆສີ່ອາທິດເປັນເວລາເຖິງໜຶ່ງປີ.
