ມັງກອນ 2023: Adagrasib (Krazati, Mirati Therapeutics, Inc.), ເປັນຕົວຍັບຍັ້ງຄອບຄົວ RAS GTPase, ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໂດຍອົງການອາຫານແລະຢາ (FDA) ສໍາລັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີ KRAS G12C-mutated locally advanced ຫຼື metastatic non-small lung cancer (NSCLC), ຕາມການກໍານົດໂດຍການທົດສອບທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA. , ຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບຢ່າງຫນ້ອຍຫນຶ່ງການປິ່ນປົວດ້ວຍລະບົບກ່ອນ.
ໃນຖານະເປັນການວິນິດໄສຄູ່ເພີ່ມເຕີມສໍາລັບ Krazati, FDA ຍັງໄດ້ອະນຸມັດຊຸດ QIAGEN therascreen KRAS RGQ PCR (tissue) ແລະ Agilent Resolution ctDx FIRST Assay (plasma). ເນື້ອເຍື່ອ tumor ຄວນຖືກກວດສອບຖ້າບໍ່ມີຕົວຊີ້ບອກຂອງການກາຍພັນໃນຕົວຢ່າງ plasma.
ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກ KRYSTAL-1 (NCT03785249), ເຊິ່ງກ່ຽວຂ້ອງກັບຄົນເຈັບທີ່ມີ NSCLC ກ້າວຫນ້າທາງດ້ານທ້ອງຖິ່ນຫຼື metastatic ທີ່ມີການກາຍພັນຂອງ KRAS G12C, ໄດ້ຮັບຜິດຊອບເປັນພື້ນຖານສໍາລັບການອະນຸມັດ. ປະສິດທິພາບໄດ້ຖືກປະເມີນໃນ 112 ບຸກຄົນທີ່ມີຄວາມເຈັບປ່ວຍໄດ້ກ້າວຫນ້າໃນລະຫວ່າງຫຼືຫຼັງຈາກໄດ້ຮັບການຍັບຍັ້ງການກວດກາພູມຕ້ານທານແລະການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີທີ່ໃຊ້ platinum, ບໍ່ວ່າຈະພ້ອມກັນຫຼືຕາມລໍາດັບ. ຄົນເຈັບໄດ້ຮັບ adagrasib 600 mg ສອງຄັ້ງຕໍ່ມື້ຈົນກ່ວາສະພາບຂອງເຂົາເຈົ້າກ້າວຫນ້າຫຼືຜົນຂ້າງຄຽງໄດ້ກາຍເປັນ intolerable.
ມາດຕະການຜົນໄດ້ຮັບປະສິດທິພາບຕົ້ນຕໍແມ່ນໄລຍະເວລາຂອງການຕອບສະຫນອງແລະອັດຕາການຕອບສະຫນອງຈຸດປະສົງທີ່ຖືກຢືນຢັນ (ORR) ຕາມ RECIST 1.1, ຕາມການປະເມີນໂດຍການທົບທວນສູນກາງເອກະລາດ (DOR). DOR ປານກາງແມ່ນ 8.5 ເດືອນ (95% CI: 6.2, 13.8), ແລະ ORR ແມ່ນ 43% (95% CI: 34%, 53%).
ຖອກທ້ອງ, ປວດຮາກ, ເມື່ອຍລ້າ, ປວດຮາກ, ປວດກ້າມເນື້ອ, ຕັບເປັນພິດ, ຄວາມບົກຜ່ອງຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງ, dyspnea, edoema, ຄວາມຢາກອາຫານຫຼຸດລົງ, ໄອ, ປອດບວມ, ອຶດອັດ, ທ້ອງຜູກ, ເຈັບທ້ອງ, ແລະການຍືດຍາວຂອງ QTc ເປັນຜົນຂ້າງຄຽງເລື້ອຍໆທີ່ສຸດ (20%). lymphocytes ຫຼຸດລົງ, ເພີ່ມ aspartate aminotransferase, ເພີ່ມ sodium, ຫຼຸດລົງ sodium, ການຫຼຸດລົງຂອງ haemoglobin, ເພີ່ມ creatinine, ຫຼຸດລົງ albumin, ເພີ່ມ alanine aminotransferase, ເພີ່ມ lipase, platelets ຫຼຸດລົງ, ຫຼຸດລົງ magnesium, ແລະ potassium ຫຼຸດລົງແມ່ນຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງຫ້ອງທົດລອງຫຼາຍທີ່ສຸດ (25%).
ອາດາກຣາຊິບ ຢາເມັດຄວນກິນສອງເທື່ອມື້ໃນປະລິມານ 600 ມກ ຈົນກວ່າສະພາບຈະດີຂຶ້ນ ຫຼືມີຄວາມເປັນພິດທີ່ບໍ່ສາມາດຍອມຮັບໄດ້.
