ວັນທີ 2023 ກຸມພາ: ການອະນຸມັດທີ່ເລັ່ງດ່ວນແມ່ນໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໂດຍ FDA ເພື່ອ pirtobrutinib (Jaypirca, Eli Lilly ແລະບໍລິສັດ) ສໍາລັບ lymphoma cell mantle relapsed ຫຼື refractory.
ໃນ BRUIN (NCT03740529), ການທົດລອງແບບເປີດປ້າຍ, multicenter, ການທົດລອງແຂນດຽວຂອງ pirtobrutinib monotherapy ທີ່ປະກອບດ້ວຍຄົນເຈັບ 120 MCL ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວ BTK inhibitor ກ່ອນຫນ້ານີ້, ປະສິດທິພາບໄດ້ຖືກປະເມີນ. ຄົນເຈັບໄດ້ຮັບຄ່າສະເລ່ຍຂອງການປິ່ນປົວສາມເສັ້ນກ່ອນ, ດ້ວຍ 93% ໄດ້ຮັບສອງຫຼືຫຼາຍກວ່ານັ້ນ. Ibrutinib (67%), acalabrutinib (30%), ແລະ zanubrutinib (8%), ເຊິ່ງເປັນຢາຍັບຍັ້ງ BTK ທີ່ຖືກກໍານົດໄວ້ເລື້ອຍໆທີ່ສຸດກ່ອນຫນ້າ, ໄດ້ຖືກຢຸດເຊົາໂດຍ 83% ຂອງຄົນເຈັບເນື່ອງຈາກພະຍາດ refractory ຫຼືຮ້າຍແຮງກວ່າເກົ່າ. Pirtobrutinib ໄດ້ຖືກໃຫ້ປາກມື້ຫນຶ່ງຄັ້ງໃນປະລິມານ 200 ມລກແລະສືບຕໍ່ຈົນກ່ວາພະຍາດດັ່ງກ່າວກ້າວຫນ້າຫຼືຜົນຂ້າງຄຽງໄດ້ກາຍເປັນ intolerable.
ອັດຕາການຕອບສະຫນອງໂດຍລວມ (ORR) ແລະໄລຍະເວລາຕອບສະຫນອງ (DOR), ຕາມການກໍານົດໂດຍຄະນະກໍາມະການກວດກາເອກະລາດໂດຍນໍາໃຊ້ເງື່ອນໄຂ Lugano, ແມ່ນມາດຕະການປະສິດທິພາບຕົ້ນຕໍ. ORR ແມ່ນ 50% (95% CI: 41, 59) ແລະ 13% ຂອງຜູ້ຕອບສໍາເລັດການສໍາຫຼວດຢ່າງເຕັມທີ່. ອັດຕາ DOR ຄາດຄະເນຢູ່ທີ່ 6 ເດືອນແມ່ນປະມານ 65.3% (95% CI: 49.8, 77.1), ແລະ DOR ສະເລ່ຍປະມານ 8.3 ເດືອນ (95% CI: 5.7, NE).
ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ MCL, ຄວາມເຫນື່ອຍລ້າ, ຄວາມບໍ່ສະບາຍຂອງກ້າມເນື້ອ, ຖອກທ້ອງ, edoema, dyspnea, ປອດອັກເສບ, ແລະຮອຍແຕກແມ່ນຜົນກະທົບຂ້າງຄຽງເລື້ອຍໆທີ່ສຸດ (15%). ການຫຼຸດລົງຂອງ neutrophil, lymphocyte, ແລະຈໍານວນ platelet ແມ່ນຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງຫ້ອງທົດລອງ 3 ຫຼື 4 ໃນ 10% ຂອງບຸກຄົນ. ຂໍ້ຄວນລະວັງແລະການເຕືອນກ່ຽວກັບການຕິດເຊື້ອ, ເລືອດອອກ, cytopenias, atrial fibrillation ແລະ flutter, ແລະໂຣກມະເຮັງຕົ້ນຕໍທີສອງແມ່ນລວມຢູ່ໃນອຸປະກອນການສັ່ງຢາ.
ມັນໄດ້ຖືກແນະນໍາໃຫ້ກິນ pirtobrutinib 200 ມລກຕໍ່ມື້ຈົນກ່ວາພະຍາດດັ່ງກ່າວຈະເລີນເຕີບໂຕຫຼືຄວາມເປັນພິດກາຍເປັນ intolerable.
