ສິງຫາ 2022: ສໍາລັບຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີມະເຮັງປອດທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງຂະຫນາດນ້ອຍ metastatic (NSCLC) ທີ່ເນື້ອງອກມີການກາຍພັນທີ່ສົ່ງຜົນໃຫ້ mesenchymal-epithelial transition (MET) exon 14 ຂ້າມ, ຕາມທີ່ກວດພົບໂດຍການທົດສອບທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA, ອົງການອາຫານແລະຢາໄດ້ໃຫ້ capmatinib (Tabrecta. , Novartis Pharmaceuticals Corp.) ການອະນຸມັດປົກກະຕິ.
Capmatinib ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໄວສໍາລັບການນໍາໃຊ້ດຽວກັນໃນວັນທີ 6 ພຶດສະພາ 2020, ອີງຕາມອັດຕາການຕອບສະຫນອງໂດຍລວມແລະຄວາມຍາວຂອງການຕອບສະຫນອງໃນການທົດລອງ GEOMETRY mono-1 (NCT02414139), multicenter, ບໍ່ແມ່ນແບບສຸ່ມ, ເປີດປ້າຍຊື່, ຫຼາຍກຸ່ມ. ການສຶກສາຄົ້ນຄວ້າ. ອີງຕາມຂໍ້ມູນຈາກຄົນເຈັບ 63 ເພີ່ມເຕີມແລະການຕິດຕາມຕື່ມອີກ 22 ເດືອນເພື່ອປະເມີນຄວາມທົນທານຕໍ່ການຕອບໂຕ້ແລະຢືນຢັນຜົນປະໂຫຍດດ້ານການປິ່ນປົວ, ການປ່ຽນໄປສູ່ການອະນຸມັດປົກກະຕິແມ່ນເຮັດ.
ຄົນເຈັບ 160 ທີ່ມີ NSCLC ຂັ້ນສູງທີ່ມີການກາຍພັນຂ້າມ exon 14 ຂອງ MET ສະແດງໃຫ້ເຫັນປະສິດທິພາບ. ຄົນເຈັບໄດ້ຮັບ capmatinib 400 mg ສອງຄັ້ງຕໍ່ມື້ຈົນກ່ວາພະຍາດຂອງເຂົາເຈົ້າກ້າວຫນ້າຫຼືຜົນຂ້າງຄຽງໄດ້ກາຍເປັນ intolerable.
ຄະນະກໍາມະການກວດກາເອກະລາດທີ່ຕາບອດ (BIRC) ໄດ້ກໍານົດ ORR ແລະໄລຍະເວລາຂອງການຕອບສະຫນອງ (DOR) ເປັນມາດຕະການປະສິດທິພາບທີ່ສໍາຄັນ (BIRC). 60 ບຸກຄົນທີ່ບໍ່ເຄີຍໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວມີ ORR ຂອງ 68% (95% CI: 55, 80) ແລະ DOR ຂອງ 16.6 ເດືອນ (95% CI: 8.4, 22.1). ORR ແມ່ນ 44% (95% CI: 34, 54) ໃນບັນດາຄົນເຈັບ 100 ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວກ່ອນຫນ້ານີ້, ແລະ DOR ແມ່ນ 9.7 ເດືອນ (95% CI: 5.6, 13).
The patients’ average age was 71 years (48 to 90). The following specific demographics were reported: 61% female, 77% were white, 61% never smoked, 83% had ໂຣກ adenocarcinoma, and 16% had metastases to the central nervous system. 81% of patients who had previously had treatment had only gotten one line of systemic therapy; 16% had received two; and 3% had received three. 86% of patients who had previously had treatment had platinum-based chemotherapy.
ຄົນເຈັບມີອາການປວດຮາກ, ປວດຮາກ, ປວດກ້າມເນື້ອ, ອ່ອນເພຍ, ຮາກ, ຫາຍໃຈຍາກ, ໄອ, ແລະຫຼຸດລົງຄວາມຢາກອາຫານເລື້ອຍໆ (20%).
Capmatinib ຄວນກິນສອງເທື່ອຕໍ່ມື້ໃນປະລິມານ 400 ມກ, ມີຫຼືບໍ່ມີອາຫານ.
ເບິ່ງຂໍ້ມູນການສັ່ງຢາສະບັບເຕັມສໍາລັບ Enhertu.
