ຜົນໄດ້ຮັບຈາກການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຂະຫນາດໃຫຍ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການເພີ່ມ Blinatumomab (Blincyto) ເຂົ້າໃນການປິ່ນປົວຄົນທີ່ມີ ມະເຮັງ lymphoblastic leukemia ສ້ວຍແຫຼມ (ALL) ຜູ້ທີ່ຢູ່ໃນການໃຫ້ອະໄພ, ເຖິງແມ່ນວ່າບໍ່ມີອາການຂອງພະຍາດຂອງເຂົາເຈົ້າ, ສາມາດຊ່ວຍໃຫ້ເຂົາເຈົ້າມີຊີວິດຕໍ່ໄປອີກແລ້ວ.
ໃນການສຶກສາ, ການໃຫ້ blinatumomab ພ້ອມກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີເຮັດໃຫ້ຜູ້ທີ່ເປັນມະເຮັງທີ່ໄດ້ເຂົ້າໄປໃນການປົດປ່ອຍມີຊີວິດຍາວກວ່າຜູ້ທີ່ພຽງແຕ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີ, ເຊິ່ງເປັນການປິ່ນປົວມາດຕະຖານໃນປະຈຸບັນ. ຄົນເຈັບໃນການທົດລອງບໍ່ພຽງແຕ່ຢູ່ໃນການໃຫ້ອະໄພ, ແຕ່ບໍ່ມີສັນຍານຂອງມະເຮັງຂອງເຂົາເຈົ້າ. ອັນນີ້ເອີ້ນວ່າມີ ພະຍາດທີ່ຕົກຄ້າງຕໍ່າສຸດ (MRD)-ລົບທັງໝົດ.
ຜົນໄດ້ຮັບຂອງການທົດລອງໄດ້ຖືກສະແດງຢູ່ໃນກອງປະຊຸມປະຈໍາປີຂອງສະມາຄົມ Hematology ອາເມລິກາ (ASH) ໃນນິວອໍລີນໃນເດືອນທັນວາ 2022.
In 2018, the Food and Drug Administration (FDA) cleared Blinatumomab to treat people with MRD-positive ALL who were in remission but still showed signs of cancer during follow-up tests. Even though recurrences after remission are always possible, people with MRD-positive ALL have a higher chance of their cancer coming back after their first treatment than those who do not have MRD.
ໃນກອງປະຊຸມ ASH, ຜົນໄດ້ຮັບໄດ້ຖືກສະແດງໃຫ້ເຫັນສໍາລັບຜູ້ທີ່ບໍ່ມີ ມ. ສ ຫຼັງຈາກຢາທໍາອິດຂອງພວກເຂົາ.
ໃນເວລາ 3.5 ປີຫຼັງຈາກການເລີ່ມຕົ້ນການປິ່ນປົວຫຼັງການຖອນຄືນ, 83% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ blinatumomab ແລະການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີຍັງມີຊີວິດຢູ່, ໃນຂະນະທີ່ມີພຽງແຕ່ 65% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາເຄມີບໍາບັດຢ່າງດຽວເທົ່ານັ້ນທີ່ຍັງມີຊີວິດຢູ່.
Blinatumomab ມີປະສິດທິພາບສໍາລັບ MRD-negative ALL ເຊັ່ນກັນ
B-cell ALL is the most common type of ALL in both adults and children. It is a type of ມະເລັງໃນເລືອດ that spreads quickly and is very dangerous. Chemotherapy is the standard treatment, and it often leads to remission. However, a lot of people get sick again, even if tests done after treatment show no signs of disease.
ຢາ immunotherapy ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄໍາສັນຍາບາງຢ່າງເປັນວິທີການປິ່ນປົວມະເຮັງຫຼັງຈາກທີ່ມັນໄດ້ເຂົ້າໄປໃນການ remission ແລະຫຼຸດລົງຄວາມສ່ຽງທີ່ຈະກັບຄືນມາ.
ປະເພດຂອງ immunotherapy called a bispecific T-cell engager (BiTE) is what blinatumomab is. It sticks to both T cells and cancer cells at the same time. This makes it easy for T cells to find and kill the cancer cell by bringing them closer together. The drug, which is given through an IV, has been shown to be more effective than chemotherapy at treating B-ALL that has come back in children and young adults who have already been treated for it.
ການທົດລອງນີ້, ເຊິ່ງດໍາເນີນການໂດຍກຸ່ມຄົ້ນຄ້ວາມະເຮັງ ECOG-ACRIN ທີ່ມີການຊ່ວຍເຫຼືອຈາກ NCI, ໄດ້ເລີ່ມຕົ້ນໃນປີ 2013 ເພື່ອເບິ່ງວ່າ blinatumomab ສາມາດຊ່ວຍຄົນທີ່ຫາກໍ່ຖືກກວດພົບວ່າເປັນ B-cell ALL.
ເຖິງແມ່ນວ່າ 488 ຄົນໄດ້ເຂົ້າຮ່ວມໃນການທົດລອງທັງຫມົດ, ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ສະແດງຢູ່ໃນ ASH ແມ່ນພຽງແຕ່ສໍາລັບ 224 ຄົນທີ່ຢູ່ໃນການປິ່ນປົວແລະ MRD-negative ຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາເຄມີເບື້ອງຕົ້ນປົກກະຕິ. ຄົນເຈັບໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍເຄມີບໍາບັດເພີ່ມເຕີມນອກ ເໜືອ ໄປຈາກ Blinatumomab ຫຼືພຽງແຕ່ການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີ. ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ທຸກໆວິຊາໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາເຄມີທຸກໆ 2.5 ເດືອນເປັນເວລາ XNUMX ປີ. ບາງຄົນກໍ່ໄດ້ຮັບການຜ່າຕັດກະດູກ ຖ້າທ່ານຫມໍຄິດວ່າດີທີ່ສຸດ.
ບໍ່ພຽງແຕ່ເພີ່ມ blinatumomab ເຂົ້າໃນການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີປັບປຸງການຢູ່ລອດໂດຍລວມ, ແຕ່ມັນຍັງເຮັດໃຫ້ຄົນເຈັບມີຊີວິດຕໍ່ໄປອີກແລ້ວໂດຍບໍ່ມີມະເຮັງຂອງເຂົາເຈົ້າກັບຄືນມາເມື່ອທຽບກັບຜູ້ທີ່ພຽງແຕ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີ.
ທ່ານດຣ Litzow ກ່າວວ່າບໍ່ມີຄົນໃດທີ່ກິນຢາ Blinatumomab ມີຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ບໍ່ຄາດຄິດ. ບາງຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດຂອງ blinatumomab ແມ່ນອາການໄຂ້, ການຕອບສະຫນອງຕໍ່ການໃສ່ນ້ໍາ, ອາການເຈັບຫົວ, ການຕິດເຊື້ອ, ການສັ່ນສະເທືອນ, ແລະການສັ່ນສະເທືອນ.