Martii 2024: Zanubrutinib (Brukinsa, BeiGene USA, Inc.) in compositione cum obinutuzumab approbatione accelerato concessa a Cibus et medicamentis Administrationis ad curationem lymphoma follicularis relapsi vel refractorii (FL) in aegris, qui duas vel plures lineas therapiae systemicae habuerint.
Efficacia medicaminis aestimata est in Study BGB-3111-212 (ROSEWOOD; NCT03332017), quae erat iudicium clinicum inter 217 aegros adultos cum relapso vel refractorio lymphoma folliculari (FL), qui saltem 2 therapias systemicas priorem subierat. Experimentum in multis sedibus gestum est et pittacium apertum et randomized. Aegri passim assignati sunt in ratione 2:1 vel zanubrutinib ad dosem 160 mg viva voce bis quotidie usque dum morbus progreditur, vel toxicitas ingrata est, respectu obinutuzumab (ZO), vel obinutuzumab solo recipere. Numerus medianus tractatus praecedentis inceptis erat 3, cum amplis 2 ad 11 .
Efficacia tractationis aestimata est a commissione independentis recensionis, innixa in rate responsionis altiore (ORR) et duratione responsionis (DOR). Suprema responsionis rate (ORR) erat 69% (95% fiducia intervalli [CI]: 61, 76) in bracchio ZO et 46% (95% CI: 34, 58) in obinutuzumab bracchio (duae partes p valorem , 0.0012). Post 19.0 menses observationis, mediana periodus responsionis (DOR) in bracchio ZO (95% CI: 25.3 mense, NE definita est), dum 14.0 menses (95% CI: 9.2, 25.1) pro aegris acceptis erat. obinutuzumab Monotherapy. In bracchio ZO, aestimatio responsionis obiectivae durabilis (DOR) in 18 mensibus erat 69% cum fiducia 95% intervallo (CI) 58% ad 78%.
In studiis clinicis zanubrutinib, frequentius videntur effectus negativi (saltem 30% casuum occurrentes), quae etiam abnormales eventus laboratorium comprehendunt, gradus neutrophilum (51%) et platelets imminuti sunt (41%), tractus respiratorii superioris infectiones (38%), haemorrhagia (32%), et molestiae musculoskeletae (31%). ZO graves effectus adversos in 35% aegrorum cum FL effecit.
Dosis zanubrutinib suggessit 160 mg quae oretenus bis die vel 320 mg adacta voce semel cottidie ministratur, nisi morbus sit progressio vel toxicitas intolerabilis.
