August 2021: Tivozanib (Fotivda, AVEO Pharmaceuticals, Inc.); kinasus inhibitor, a FDA pro aegris adultis relapsis vel refractoriis provectis carcinomate renali (RCC) probatus est post duos vel plures priorum systemica therapia.
TIVO-3 (NCT02627963), randomized (1:1), pittacium apertum, iudicium multicenter de tivozanib versus sorafenib in patientibus relapso vel refractorio progresso RCC, qui curationes systemicas systemicas priorum duarum vel trium acceperat, inhibitor kinasi VEGFR saltem unum. quam sorafenib vel tivozanib, usus est ad efficaciam assess. Aegroti viva voce data vel tivozanib 1.34 mg semel cotidie per 21 dies continuos singulis 28 diebus vel sorafenib 400 mg viva voce bis in die usque ad morbum progressum vel toxicitatem intolerabilem, uter primum euenit.
Progressio-liberi superstes (PFS) fuit prima mensura exitus efficacia, quae recensetur a commissione radiologica independentis obcaecatae. Super superstes (OS) et responsio obiectiva rate duo proposita efficacia erant (ORR).
Mediana PFS in brachio tivozanib (n=175) erat 5.6 mensium (95 cento CI: 4.8, 7.3) comparatus ad 3.9 menses (95 cento CI: 3.7, 5.6) in bracchio sorafenib (HR 0.73; 95 percent CI; 0.56, 0.95, p=0.016). Mediana OS pro coetibus tivozanib et sorafenib 16.4 mensium (95 percent CI: 13.4, 21.9) et 19.2 mensium (95 percent CI: 14.9, 24.2), respective (HR 0.97; 95 percent CI: 0.75, 1.24). OrR pro bracchio tivozanib erat 18 centesimas (95 percent CI: 12 percent, 24 centesimas) et pro bracchio sorafenib erat 8 centesimas (95 percent CI: 4 percent, 13 percent).
Fatigatio, hypertension, diarrhoea, appetitus decrescentes, nausea, dysphonia, hypothyroidismus, tussis, et stomatitis praevalent (20%) adversa effectus. Natrium decrescebant, lipase augebantur, phosphas minuebatur, gradus 3 vel 4 laboratorium abnormitates maxime obtinebant erant (5%).
Commendatur dosis tivozanib 1.34 mg semel in die (cum vel sine prandio) per 21 dies, sequitur intermissum 28 dierum donec morbus progressionis vel toxicitatis intolerabilis.
Reference: https://www.fda.gov/
details reprehendo hic.
