US FDA hodie approbavit launch officialem novi medicamentorum AstraZeneca AZD9291! Nomen commercium et nomen commune AZD9291 vocantur Tagrisso sive Osimertinib. Haec est tertia generatio TKI medicamentis iaculis ad tractationem cancri cellulae non parvae provectae, et adventus eius bona superstes commodis aegris pulmonis cancri magis attulit.
Eodem tempore periti ex Global Oncologia Medical Network aegros nuntiaverunt Tagrisso solum aegros in cellulis pulmonis EGFR mutationum non parvas iaculis esse, nec primam curandi electionem esse. Ad secundum praescriptum doctoris tractandum est. Aegroti ad curationem non temere eunt.
AstraZeneca novum medicamentum AZD9291 est oralis minoris moleculi tertii inhibitoris inhibitoris tyrosini kinasi repraesentantis cutis incrementi (EGFR-TKI), quod simul agere potest cum mutationum generum EGFR (inclusa 18, 19, 21) Mutatio) et EGFR-TKI resistentia acquisita (T790M) . AZD9291, sicut WZ4002 et CO-1686, etiam in sceleto pyrimidine fundatur, sed differentiae sunt. AZD9291 etiam lethalitatem quandam habet ad EGFR cellulas tumores silvestres.
Die XIII mensis Novembris anno MMXV, novum medicamentum orale Tagrisso (Osimertinib) acceleratum est ab FDA ad curationem aegrorum cum cancro cellulae pulmonis non parvae provectae (NSCLC). Tagrisso adhibetur ut cancer pulmonis cellulae non-parvae tractaret quae specificam incrementi epidermalem receptoris (EGFR) mutationem (T13M) tractat, morbus qui post inhibitores alios EGFR ingravescit.
Secundum Institutum Nationale Cancer, cancer pulmonis causa prima mortis cancri in Civitatibus Foederatis Americae vocatur. Aestimatur casus novos pulmonis cancri 221,200, 158,040 et 2015 pulmonis cancri mortes in Civitatibus Foederatis Americae in MMXV. Cancri pulmonis non parvae cellae (NSCLC) genus cancri pulmonis frequentissimum est. Cum cellae cancer in texti pulmonis formant, non parvae cellae pulmonis cancer incidit, et EGFR gene interdum in incremento et propagatione cellularum cancri implicantur.
Si vis participare in clinico experimento novi pharmaci AZD9291 vel novam medicinam medicamentorum recipere, quaeso ini Oncologist Global in Network vel nos in 4006667998.
Richard Pazdur, MD, moderator Centri FDA aestimationis et investigationis medicamentis, dixit: "Peliorem cognitionem habemus basis pulmonis cancri hypothetica et causas cancri pulmonis resistendi prioribus curationibus. Haec probatio positiva est pro medicamento repugnant EGFR T790M mutationum De aegris cum cancro non parvo cellula pulmonis novam curationem praebent. Secundum magnum numerum iudiciorum clinicorum, Tagrisso tumores plus quam dimidium aegrorum significanter redegit. "
Hodie, FDA etiam primum experimentum diagnosticae nutricationis (coba seGFR mutationis test v2) detegere iaculis medicamentorum mutationes EGFR approbavit. Nova batch versio probata (V2) detectio mutationis T790M per mutationem test originalis coba seGFR addidit (V1).
Dr. Albertus Gutierrez, Director Officii In Vitro Diagnostics et Radiologica Salus FDA Medicae machinis et Radiationis Sanitatis Centre, dixit "incolumem et efficacem nutricationem diagnostica probationibus et medicamentis approbans magnum adhuc profectum in campo oncologiae. Coba seGFR mutationis test v2 adhiberi potest ad mutationes EGFR deprehendendas mutationes geneticas tractationem efficaciorem faciunt. "
Tagrisso salus et efficacia duabus multi- centris demonstrationibus et investigationibus simplicibus confirmatae sunt. Summa 411 provectus non parvae cellulae pulmonis cum EGFR T790M mutationis carcinomata sunt positiva, et hi omnes aegros post obstructores EGFR accepti ingravescunt. Recepta Tagrisso, 57% aegrorum in primo studio et 61% aegrorum in secundo studio peractae tumoris eliminationis vel partialis DECREMENTUM (nota responsionis obiectivae).
Frequentissima Tagrisso effectus lateris sunt fluxus ventris, cutis arida, epinyctidas, unguis contagio, vel rubor. Tagrisso graves partes effectus etiam causare potest, inclusa pulmonis inflammatione et cordis laesione. Foetus evolutionis etiam nocere potest.
US Cibus et Drug Administration AstraZeneca Tagrisso quasi interruptionem theraphim approbavit, prioritatem ad eligibilitatem et orphanum medicamentorum designationem recensendam. Breakthrough justo specificat medicamentum authenticum adhibitum morbos graves tractare. In tempore applicationis probationes clinicae praeviae sunt ut hoc medicamentum notabiles emendationes in curationibus existentibus ostendere possit. Prior probatio conceditur, praesertim quia medicamentum salutem vel efficaciam in gravium morborum curatione significantem habet. Pupilli medicinae incitamenta praebent ut subsidio tributum, reductionem usoris, et ad exclusivum mercatum habiles sunt, ut medicamenta adiuvant et foveant ut medicamenta raris morbis excolantur.
FDA applicationem Tagrisso approbavit post processum approbationis acceleratae. Processus approbationis acceleratus approbare adhibetur medicamenta, quae morbos graves vel minaces vitae tractant. Si medicamento praedicere potest orci beneficium aegrorum, et vicaria terminus potest afficere. Haec probatio processus aegris nova medicamenta obtinere permittit, quibus facultas est unum gradum ante venales in societatibus clinicis iudiciis pharmaceuticis.
Tagrisso venditus ab AstraZeneca in Wilmington, Delaware. Coba seGFR mutatio detectionis v2 venditur Rupe Molecular Diagnostics in Pleasanton, California.
FDA procuratio auctoritate US Congressus, Gubernatio Foederalis, et in publica sanitate et publicis officiis versantur ad salutem et efficaciam medicamentorum humanorum et veterinarii, vaccini, biologici, et medicinae machinis. Procuratio etiam responsabilis est ad salutem alimentorum, medicamina, ad sanationem nutritionis, et radiorum electronicarum productorum in Civitatibus Foederatis Americae ac tabaci productos moderatur.
Societates pharmaceuticae generales ei codicem nomen dabunt in periodo investigationis. AZD9291 nomen eius codicis in investigatione periodo est. Medicamento probato, nomen artis et nomen genericum clarum erit. Hodierna artis nomen et nomen genericum AZD9291 sunt Tagrisso et Osimertinib).
