August 20, 2021: Nuper mense Maio 2021 Lumakras a the probatus est US Cibus et medicamentis Administration ut curatio prima pro patientibus adultis cum cancer pulmonis non-parvus, qui unum saltem prioratum systemica therapia subierunt et quorum tumores peculiare genus mutationis geneticae KRAS G12C habent. Haec est prima therapia iaculis probata propter malignitates cum quavis mutatione KRAS, quae circiter 25% mutationum in carcinomatis cellulis non parvis pulmonis computat. In cellulis non parvis ani pulmonis, mutationes KRAS G12C fere 13% omnium mutationum rationem habent.
"KRAS mutationes diu repugnantes medicamento justo, verum inexpeditum repraesentans necessitatem patientibus quibusdam cancri generibus," dixit Richard Pazdur, MD, moderator FDA Oncologiae Centri Excellentiae et moderatorem Officii Morborum Oncologicorum agens. FDA Centrum pro medicamentis Aestimatio et Investigatio. "Hodierna approbatio significat notabilem gradum ad futurum ubi plures aegroti personalitatem curationi accessu habebunt."
The genetic abnormalities that cause pulmonis cancer,, the most prevalent cancer type with the greatest fatality rate, can be roughly classified. KRAS is a mutation that affects a collection of genes involved in cell development and division.
In a study of 124 patients with KRAS G12C-mutated cellula parva non-pulmonis cancer who had progressed after receiving an immune checkpoint inhibitor and/or platinum-based chemotherapy, researchers looked at the efficacy of Lumakras. The objective response rate (the percentage of patients whose tumours are eradicated or decreased) and the duration of response were the two main outcomes assessed. The objective response rate was 36%, with 58 percent of patients reporting a six-month or longer duration of response.
960 dosis mg dosis probata est in promptu clinicis testimoniis necnon pharmacokineticis et pharmacodynamicis exemplaribus quae dose sustentabant. Imperium postulat iudicium postmarketing partem approbationis huius acceleratae approbationis ut videat si dosis inferior similem effectum medicinalem habebit.
Diarrhoea, musculoskeletalis dolor, nausea, lassitudo, hepatis damnum, tussis Lumakras effectus adversae procreati sunt. Vitanda est Lumakras, si aegroti signa pulmonis morbi interstitialis exhibent, et penitus omissus est, si morbus dignoscitur. Prius incipiendi et dum utendo Lumakras, medici curas sanitatis aestimare debent munus iecoris patientis probat. Retineri debet Lumakras, dosis demissa, vel plene terminata, si aegrotus damnum iecoris incidit. Dum Lumakras prehendit, cavere debent aegroti medicamenta acido-reducentia, medicamenta inducentia vel subiecta certis enzymis hepatis, et medicamenta quae P-glycoprotein subiecta sunt.
Lumakras probatus est per viam FDA Acceleratam Approbationem, quae procurationem approbare concedit medicamenta gravium aegritudinum, ubi necessitas medicinae inefficax est et demonstratum est medicinam habere particulares effectus latus, qui satis verisimile est praedicere beneficium clinicum aegrotis. Plures investigationes necessariae sunt ad confirmandas et definiendas Lumakras potentiales utilitates orci.
Hanc applicationem Fasti Vestigium, Prioratus Recensio, et Breakthrough therapy designationes ex FDA accepit.
Lumakras etiam orphanus medicamentum designatum est, quod incitamenta nummaria adiuvat et stimulat progressum curationum ob raras perturbationes.
Proiectum Orbis, FDA Oncology Centrum excellentiae conatus, ad hanc recensionem faciendam adhibitus est. Proiectum Orbis machinam efficit pro sociis terrarum orbis, ut medicamenta oncologiae simul ac recenseant. FDA laboravit cum bonis Therapeuticis Administrationis Australiae, Procuratio Regulatoriae Salus Brasilianae (ANVISA), Canadae, et Medicinae et Curis Procuratio Regulatory in hac recognitione (MHRA, United Kingdom). Cetera corpora regulatoria adhuc applicationes recensentes.
Amgen Inc. accepit FDA approbationem pro Lumakras.
Una cum Lumakras, FDA probavit QIAGEN therascreenum KRAS RGQ PCR ornamentum (probatum a QIAGEN GmbH) et Guardant360 CDx (certum ab Custode Saluti Inc.) sicut Lumakras comes diagnostica. Perpendere si Lumakras aegrotis curatio est apta, QIAGEN GmbH test analyses tumorem textus et Salus Guardantis, Inc. test analyses plasma speciminum. Si nulla mutatio in exemplo plasmate invenitur, tumor aegri aestimandus est.
Source: https://www.fda.gov/
Reprehendo plenum articulum hic.
