November 2022: In pueris aetatis uno mense et maioribus cum tumoribus solidis localisatis, metastaticis, Cibus et medicamentis Administration approbavit sodium thiosulfatum (Pedmark, Fennec Pharmaceuticals Inc.), ut periculum ototoxicitatis cum cisplatina coniungitur deprimat.
Duo multicentri pittacii aperti, studia moderata, SIOPEL 6 (NCT00652132) et COG ACCL0431 deductae sunt in pueris receptis cisplatino-substructio chemotherapy pro cancro (NCT00716976).
114 aegris cum periculo hepatoblastoma normali in SIOPEL 6 adscripti sunt et 6 cyclos cisplatini-basi chemotherapy subiverunt. Secundum pondus corporis actualis, aegroti temere sunt (1:1) ad curationem cisplatin-fundatam recipiendam cum vel sine sodium thiosulfate in diversis cyathis 10 g/m2, 15 g/m2, vel 20 g/m2. Maxima pars aegrorum Brock Grade 1 detrimentum auditus habens, puro sono audiometriae determinata therapia sequentis vel saltem 3.5 annorum, quicunque primus venerat, primus exitus fuit. Cum cisplatina cum sodio thiosulfato coniuncta erat, inciditur diminutio auditus damnum (39% vs. 68%); periculum relativum iniustum 0.58 (95% CI: 0.40, 0.83).
Pueri cum solidis tumoribus, qui chemotherapyam recipiebant, inclusa cumulativo cisplatinae cyathis 200 mg/m2 vel pluribus et singulis cisplatinis cyathis ministrandis, maximum sex horarum in COG ACCL0431 comprehendebantur. Administratio chemotherapy in cisplatina cum vel sine sodio thiosulfate fundata passim aegris assignatur (1, 1). Coetus aegrorum 77 cum localiter contentis, tumores solidi non metastatici suam efficaciam aestimandi habuerunt. Americanae Locutio-Language-Societatis Audiendae (ASHA) criteria de damno auditus in baseline et quattuor septimanas post ultimam tractationem cisplatini metiebantur. Hic praecipuus exitus fuit. Cum cisplatina cum sodio thiosulfato coniuncta erat, incidentia detrimentum auditus decrevit (44% vs. 58%); periculum relativum iniustum 0.75 (95% CI: 0.48, 1.18).
Vomitus, nausea, reductio in haemoglobin, hypernatremia et hypokalemia frequentissimi effecti sunt adversa in duobus studiis (25% cum differentia inter arma >5% ad cisplatinam solam comparata).
Dosis sodii thiosulfate quae suadetur in superficie corporis secundum pondus reale mensuratum fundatur. Sequentes infusiones intravenosas cisplatini quae una ad sex horas durant, sodium thiosulfatum per 15 minutas spatium datur.
View full prescribing information for Pedmark.
