Ian 2022: Aegris adultis cum localiter provectis irresectibilibus vel metastaticis malignis perivascularibus tumoribus cellulis epithelioideis, in Cibus et medicamentis licentiatis. sirolimus interdum ligatus particulae injectabiles suspensionis (albumin-bound) (Fyarro, Aadi Bioscience, Inc.) (PEComa).
Efficacia probata est in 31 aegris cum progressu locali irresectibili vel metastatico malignorum PEComa in AMPECTO (NCT02494570), multicentri, unico bracchii studio clinico. Diebus 1 et 8 cuiusque cycli XXI, aegroti particulis interdum ligatis sirolimus 21 mg/m100 recipiuntur, donec morbus progressionis vel toxicitatis intolerabilis.
Super rate responsionis (ORR) et durationis responsionis (DOR) erant mensurae exitus efficaces clavis, prout ex caecatum iuris centralis recognitione utens RECIST v.1.1 determinatae. ORR erat 39 centesimas (95 percent CI: 22 percent, 58 percent), cum duobus aegris omnino respondentibus. Mediana DOR non occurrit (95 percent CI: 6.5 menses, non aestimabilis). 67 centesimas conventi responsionem habuit quae plus quam 12 menses duravit, et 58 centesimas habuit responsum quod plus quam 24 menses duravit.
Stomatitis, lassitudo, temeritas, tabes, nausea, edoema, diarrhoea, molestia musculoskeletalis, pondus diminutum, appetitus decrescentes, tussis, vomitus, et dysgeusia in parte eventuum maxime procreati sunt (30 percent). lymphocytae decrescebant, glucose augebantur, potassium minuebantur, phosphas minuebantur, haemoglobina minuebantur, et lipase elevata erant gradus 3 ad 4 laboratorium abnormitates (6%).
Donec morbus progressio vel toxicitas intolerabilis, commendata dosis est 100 mg/m2, datur infusio IV per 30 minuta in diebus 1 et 8 cuiusque cycli 21 diei.
Click this link for full prescribing information for Fyarro.
