Augusti 2021: Sacituzumab govitecan (Trodelvy, Immunomedics Inc.) Approbatio accelerata data est a Cibus et medicamentis Administrationis aegris cum progressu locali vel cancro metastatico urotheliali (mUC) qui antea chemotherapy platinum fundatum acceperat et vel morti receptori programmatum 1 (PD-1) vel ligandi 1 mortis programmatum (PD-1) PD-LXNUMX) inhibitor.
TROPHIA (IMMU-132-06; NCT03547973) simplex erat bracchium, multicenter probatio, qui 112 aegris cum progressu locali vel metastatico UC ascripserat, qui prius platinum fundatum chemotherapy et vel PD-1 vel PD-L1 inhibitorem acceperat. Diebus 1 et 8 diei 21 cycli curationis, aegris intravenously receptis 10 mg/kg sacituzumab govitecan.
Maior eventus efficacia erant responsio obiectiva rate (ORR) et duratio responsionis (DOR), quae utens RECIST 1.1 criteria a recognitione independens aestimatae sunt. Cum 5.4 centesimis perfectis responsionibus et 22.3 centesimis responsionibus partialibus, confirmatum ORR 27.7% fuit (95 percent CI: 19.6, 36.9). Mediana DOR (n=31; 95 percent CI: 4.7, 8.6; ambitus 1.4+, 13.7) erat 7.2 mensium.
Neutropenia, nausea, diarrhoea, lethargia, alopecia, anaemia, vomitus, constipatio, appetitus decrescentes, praeceps, et incommodum stomachi plurimum valent lateris eventus (incidentiam >25%) in aegris sumendis sacituzumab govitecan.
Usque ad morbum progressum vel toxicitatem intolerabilem, suadeo sacituzumab dosis govitecani est 10 mg/kg semel hebdomadale in diebus 1 et 8 dierum 21 dierum cursus justo.
Reference: https://www.fda.gov/
details reprehendo hic.
