Feb XXVIII: Cibus et Drug Administration (FDA) sacituzumab govitecan-hziy approbavit (Trodelvy, Scientiarum Gilead, Inc.) hominibus hormone receptore (HR) positivo, HER2-negativo (IHC 0, IHC 1+, vel IHC 2+//. ISH-) cancer mammae ad alias partes corporis diffusa et amoveri non potest. Ipsi etiam habuerunt duas saltem alias therapias systemicas in metastatica occasu.
TROPiCS-02 (NCT03901339) pittacium multicentrum, apertum, randomizatum studium intuens quomodo bene CDK 4/6 inhibitor, therapia endocrina, et taxane in 543 mulieres laboraverunt cum HR-positivo, HER2-negativo carcinomate pectoris qui divulgaverat. vel amoveri non potuit. Aegris morbus ingravescebat, acceptis ex his curationibus. Saltem duae superiores chemotheraiae aegris cum morbo metastatico ministratae sunt (una quae in occasu neoadjuvante vel adjuvante, si recursus intra 12 menses accidisset, posset esse).
Aegroti passim assignati sunt (1:1) ad recipiendum vel unum agens chemotherapy (n = 271) vel sacituzumab govitecan-hziy, 10 mg/kg infusionem intravenam, diebus 1 et 8 in cyclo 21 dierum. Prior ad randomizationem, inquisitor unum regimen chemotherapy agens ex uno ex sequentibus optionibus delegit: capecitabina (n=22), vinorelbina (n= 63), gemcitabina (n=56), vel eribulina (n=130). Prior chemotherapy diaetas pro morbo metastatico (2 vs. 3-4), metastasis viscerum (sic vel No), et therapia endocrinarum in metastatica occasu per sex saltem menses omnes temereizationis stratificare solebant (Ita vel No). Curatio aegri recepta est usque dum impetus latus effectus ingratum est.
Progressio liberorum superstes (PFS), definita a media recognitione independentis caecata ad normam RECIST v1.1, veluti mensura exitus efficaciae primariae servivit. Super salvos erat crucialus effectus secundae efficaciae metricae (OS). Mediana PFS pro sacituzumab govitecan-hziy bracchium 5.5 mensium (95% CI: 4.2, 7.0) erat et pro uno agente chemotherapy bracchium 4 mensium (95% CI: 3.1, 4.4) (ratio aleae [HR] of 0.661. 95% CI: 0.529, 0.826]; Pro illis sacituzumab govitecan-hziy, medianus OS erat 0.0003 menses (14.4% CI: 95, 13.0), cum pro chemotherapy accipientibus unum agens, 15.7 mensium erat (11.2% CI: 95, 10.1) (HR of 12.7 [. 0.789% CI: 95, 0.646];
Leukocytae computatio minuitur (88%), computatio neutrophil minuitur (83%), hemoglobina minuitur (73%), minuitur computatio lymphocytarum (65%), fluxus ventris (62%), lassitudo (60%), nausea (59%), alopecia. (48%), glucosum auctum (37%), constipationem (34%), albuminum minutum (32%), frequentiores fuerunt casus adversos (25%) in aegris cum sacituzumab govitecan-hziy in TROPiCS-02 tractatis.
Diebus 1 et 8 diei 21 cycli curationis, 10 mg/kg sacituzumab govitecan-hziy, semel in hebdomada intravenously infundi debet, donec morbus ingravescat aut effectus latus ad tractandum nimis fiat, quidquid praecedit.
Proiectum Orbis, inceptum FDA Oncology Centrum Excellentiae, adhibitum est ad hanc recensionem perficiendam. Utens infrastructura quam Project Orbis praebet, socii internationales simul medicamenta oncologiae et oncologiae submittere possunt. FDA in hac recognitione cum bonis Therapeuticis Australiae, Canadae et Swissmedic in unum convenerunt. In aliis consociationibus moderantibus, recensionum applicationes adhuc procedunt.
View plenam praescribens pro Trodelvy
