March 2022: Cibus et Drug Administration approbavit rituximab (Rituxan, Genentech, Inc.), in conjunctione cum chemotherapy pro CD20-positiva diffusa magna lymphoma B-cellula (DLBCL), Burkitt lymphoma (BL), Burkitt-sicut lymphoma (BLL), vel matura. B-cellula acuta leukemia in pueris aetatis 6 mensium ad 18 annos (B-AL).
Inter-B-NHL Ritux 2010 (NCT01516580) erat globalis multicenter, apertus pittacus, temere factus (1:1) probatio aegrorum annorum 6 mensium et maior cum scaena antea increata, provectus, CD20-positivus DLBCL/BL/BLL/B -AL, cum scaena provecta definitur ut Scaena III cum gradu lactoso dehydrogenaso elevato (LDH maior quam bis institutionalis limitis superioris valorum normalium) vel scaena IV B-cella NHL vel lymphome Malin B (LMB) chemotherapy (corticosteroides, vincristina. cyclophosphamidum, methotrexatum, cytarabinum, doxorubicin, etoposide, et triplum medicamentum [methotrexate/cytarabini/corticosteroi] therapiae intrathecae) aegris datum est vel soli vel coniunctim cum rituximab vel non US Secundum schema LMB licentiatus rituximab administrabatur ut sex infusiones rituximab IV ad dose 375 mg/m2 (2 doses in singulis duabus sessionibus inductionis et dosis una in singulis curriculis consolidationis duorum).
EFS definita est morbus aggravans, relapsus, secundus malignitas, mors ab quacunque ratione, vel non responsio ut patet per detectionem cellularum vivarum in residuo post CYVE secundi (Cytarabine [Aracytine, Ara-C], Veposide [VP16]) curatio. uter prior. In 328 randomized aegris cum mediana consecutione 3.1 annorum, efficacia interim studium in 53 centesimis fractionis informationis factum est. Circulus LMB 28 EFS episodium habuit, dum rituximab-LMB coetus 10 habuit (HR 0.32; 90 percent CI: 0.17, 0.58; p=0.0012). Mortes erant in chemotherapy LMB tempore analyseos internae, comparatae 20 mortes in rituximab brachii plus LMB chemotherapy, pro altiore superstite HR 8. (0.36 percent CI: 95, 0.16). Super superstitem (OS) statistical experimentum rigidae non subiecta est, et effectus descriptio describitur. Post analysim interim, randomization omissus, et additus 0.81 aegros rituximab plus LMB curationis dedit et ad analysim salutem contulit.
febrilis neutropenia, stomatitis, enteritis, sepsis, alanina aminotransferasis elevata, et hypokalemia frequentissima eventa adversa (gradus 3 vel superior, >15 cento) in aegris pediatricibus rituximab plus chemotherapy tractatis. Sepsis, stomatitis et enteritis inter gradus 3 vel superiores responsiones adversae erant quae frequentius in rituximab plus LMB tractationis brachii LMB chemotherapy comparati fiebant. In utroque rituximab plus LMB chemotherapy et LMB chemotherapy arma, eventus adversae fatales in 2% aegrorum evenerunt.
Rituximab infusio intravenae datur in compositione cum curatione systemica LMB ad dose 375 mg/m2. Sex infusiones rituximab totali traduntur, binae doses in singulis cursus inductionis, COPDAM1 [cyclophosphamide, Oncovin (vincristine), prednisolone, Adriamycin (doxorubicin), methotrexate] et COPDAM2, et una dosis utriusque cursus consolidationis, CYM. (Cytarabine [Aracytine, Ara-C], methotrexate .
