De Cibus et medicamentis administrationis auctoritate repotrectinib (Augtyro, Bristol-Myers Squibb Company) pro progressu vel metastatico ROS1-positivo non-parvo cellula pulmonis cancri (NSCLC) die 15 mensis Novembris anno 2023 .
Haec FDA probatio est primum aegros circumdare cum ROS1-positivo NSCLC qui antea inhibitore tyrosino inhibitore (TKI) tractati sunt, tum singuli qui ante curationem TKI non habuerunt.
Approbatio facta est post tentationem clinicam tridentalem (NCT1), studium globalem multarum centra includentium, cum uno brachio, aperto pittacio, variisque cohortibus patientibus cum ROS03093116-positivis locis progressis vel metastaticis NSCLC. Efficacia aestimata est in aegros 1 ROS71 TKI SIMPLEX, qui maximam partem 1 prioris platini chemotherapy substructio subierat et/vel immunotherapyet in patientibus 56, qui 1 priorem ROS1 TKI prius acceperant, sine chemotherapyre vel immunotherapyre prius fundato.
Praecipua efficacia mensurae erant altiore rate responsionis (ORR) et duratione responsionis (DOR) innixa RECIST v1.1 per recensionem centralem aequalem aestimandam. Confirmata responsio obiectiva Rate (ORR) erat 79% (95% CI: 68, 88) in coetu aegrotorum qui ante ROS1 TKI curationem non habebant, et 38% (95% CI: 25, 52) in aegris qui ROS1 inhibitor ante curationem accepisset. Duratio mediana responsionis fuit 34.1 mensium (95% CI: 25.6, haud aestimabile) et 14.8 mensium (95% CI: 7.6, haud aestimabile) in duobus circulis respective. Observationes factae sunt in laesiones cerebri aegrorum cum metastasibus systematis nervosi centralis quantitatis, tum in singulis cum resistentia mutationum post therapiae tyrosinae kinasi inhibitoris.
Creberrimae responsiones adversae, in supra 20% casuum, erant vertigo, dysgeusia, neuropathia peripherica, constipatio, dyspnoea, ataxia, lassitudo, problemata cognoscitiva et infirmitas muscularis.
Propositae dosis repotrectinib 160 mg semel in die viva voce sumuntur, cum vel sine prandio per 14 dies. Postea dosis bis in die sumpta augeri debet ad 160 mg, donec morbus progressio vel toxicitas intolerabilis.
Cancer
Lutetium Lu 177 dotatate probatur ab USFDA pro aegris pediatricibus 12 annis et antiquioribus cum GEP-NETS
Lutetium Lu 177 dotatate, curatione fundamenti, nuper approbavit ab US Cibus et medicamentis Administrationis (FDA) pro aegris pediatricibus, notans lapidem notabile in oncologia pediatrica. Haec approbatio pharus spei prolis pugnantibus tumores neuroendocrinos (NETs), raram sed provocantem formam cancri repraesentat, quae therapiis conventionalibus saepe renititur.
Alysha Mendossa
Ut 11, 2024
