August 2023: Pralsetinib (Gavreto, Genentech, Inc.) iusto approbatione Cibus et medicamentis administratio pro adultis aegris cum metastatica RET fusione-positiva non-parva cellula pulmonis cancri (NSCLC), secundum probatum FDA probatum determinatum est.
Fundatur in prima altiore responsionis rate (ORR) et durabilitate responsionis (DOR) in 114 aegris studio Sagittae (NCT03037385), multicenter, patens pittacium, multi-cohors iudicii, pralsetinib antea probatus est pro NSCLC. significatio in die 4 sept.
Summa 237 aegris cum loco progresso vel metastatico RET fusioni-positivo NSCLC ostendit efficaciam. Aegris pralsetinib datae sunt, donec morbus aut latus effectus intolerabiles essent.
Excaecata Review Committee Independentis (BIRC) decrevit ORR et DOR mensuras praecipuas efficaces esse. ORR erat 78% (95% CI: 68, 85) inter 107 aegros qui theram numquam acceperant, et medius DOR 13.4 menses (95% CI: 9.4, 23.1). ORR erat 63% (95% CI: 54, 71) inter 130 aegros, qui antea chemotherapy platinum-fundebatur, et medius DOR 38.8 menses erat (95% CI: 14.8, non aestimandus).
Molestiae musculoskeletalis, constipatio, hypertension, diarrhoea, lassitudo, edoema, pyrexia, et tussis frequentissimi effectus lateris (25%).
400 mg pralsetinib ore sumptum semel per diem dosis commendatur. Commendatur ut ieiunus pralsetinib sumat (nempe cibus saltem 2 horis ante et saltem 1 horae post administrationem pralsetinib).
