April 2022: Cibus et medicamentum Administrationis Pluvicto probatum (lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetano, Accelerator Applications Provecta USA, Inc., societas Novartis) ad curationem aegrorum adultorum cum membrana prostatae specificae antigenis (PSMA) metastatica castratio-resistentis prostatae cancri (PSMA) mCRPC) qui cum androgen receptore (AR) iter inhibitionis et chemotherapy taxanei-fundatur, tractati sunt.
Eodem die, FDA probavit Locametz (gallium Ga 68 gozetotide), agens diagnosticum radioactivum pro emissione tomographiae positrae (PET) de laesiones PSMA-positivarum, inter delectu aegrorum cum cancro metastatico prostato cui lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan PSMA- Lorem dirigi indicatur. Locametz primus est agens diagnostica radioactiva pro lectio patiente probata in usu agentis therapeutici radioligandi.
Aegris, cum antea mCRPC tractaverat, seligi debet ad tractationem cum Pluvicto utente Locametz vel alio PSMA-11 probato agente imaginatione innixa in expressione PSMA in tumoribus. PSMA-positivum mCRPC definitum est unum saltem laesionem tumoris cum gallium Ga 68 gozetotide uptake maiorem quam iecur normalem. Aegroti ab adscriptione exclusi sunt si quae laesiones excedentes magnitudinis certae regulae in axi brevi minus quam vel aequae in iecore normali levandae erant.
Efficacia aestimata est in visione (NCT03511664), in quo passim (2, 1), multicenter, aperta pittacium probatio quae Pluvicto plus optima cura (BSoC) (n=551) vel BSoC tantum (n=280) in viris aestimanda erat. progressivum, PSMA-positivum mCRPC. Omnes aegroti a GnRH analogo vel ante orchiectomiam bilateralem habuerunt. Aegroti requirebantur ut unum saltem iter inhibitorem AR recipiendum, et 1 vel 2 ante diaetam chemotherapiam taxaneam fundatam essent. Pluvicto 7.4 GBq (200 mCi) singulis sex septimanis usque ad summam 6 cyathis plus BSoC vel BSoC excepti sunt.
Iudicium peraeque signanter demonstravit emendationem in primis terminis altioris superstitiosi (OS) et progressionis radiographicae liberorum superstes (rPFS). Ratio discidii (HR) pro OS erat 0.62 (95% CI: 0.52, 0.74; p<0.001) ad comparationem Pluvicto plus BSoC versus BSoC. Medus OS erat 15.3 menses (95% CI: 14.2, 16.9) in Pluvicto plus BSoC bracchio et 11.3 mensibus (95% CI: 9.8, 13.5) in bracchio BSoC, respective. Interpretatio magnitudinis rPFS effectus limitata est propter eminentiam censurae a primo decidere in potestate brachii.
Frequentissima adversae profectae (≥20%) occurrentes in altiorem incidentiam in patientibus acceptis Pluvicto erant lassitudine, ore sicco, nausea, anemia, appetitu decrescente et constipatione. Frequentissima laboratorium abnormitates, quae ex baseline in ≥30% patientium recipiendorum Pluvicto deteriorabantur, lymphocytae minuebantur, haemoglobin minuebantur, leukocytae minuebantur, lamellae minuebantur, calcium minuebantur, sodium minuebantur. Curatio cum Pluvicto in periculo potest provenire ex radiorum nuditate, myelosuppressione, et toxicitate renum. Salus sequitur durationem in visione satis non erat ad toxicitates associatas radiorum late capiendum.
Commendatur dosis Pluvicto 7.4 GBq (200 mCi) intravenously singulis 6 septimanis usque ad 6 doses vel usque ad progressionem morborum vel toxicitatem acceptam.
View full prescribing information for Pluvicto. View full prescribing information for Locametz.
