Cibus et Administration medicamentis approbationem acceleratam concessit in pirtobrutinib (Jaypirca, Eli Lilly et Societas) die 1 Decembris 2023, pro adultis cum leukemia chronica lymphocytica vel parva lymphocytica lymphoma (CLL/SLL) quae duas saltem priores lineas therapiae subierunt; possidet BTK inhibitor et BCL-2 inhibitor.
Studium spectavit quomodo bene operata est in Bruin (NCT03740529), per orbem terrarum, apertum, pittacium, unius brachii, multicohorti iudicium cum 108 hominibus qui CLL vel SLL habebant et iam saltem duas alias curationes, inhibitorem et inhibitorem et BTK a BCL-II inhibitor. Aegroti medianum 2 linearum priorum curationis subierunt, cum range ab 5 ad 2. Septuaginta septem centesimas aegrorum substiterunt utentes inhibitoris prioris BTK ob refractarium vel ingravescentem valetudinem. Medicamentum Pirtobrutinib oretenus in dosis 11 mg semel in die datum est et conservatum est donec morbus progressio vel toxicitas ingrata fiebant.
Primaria efficacia metrica erant altiore rate responsionis (ORR) et duratione responsionis (DOR), aestimatae a commissione independentis recensionis innixa in indiciis MMXVIII iwCLL. Ratus obiectivus responsionis (ORR) erat 2018% cum fiducia 72% intervallo (CI) 95% ad 63%, et mediana responsionis (DOR) erat 80 menses cum 12.2% CI de 95 ad 9.3. Omnes responsiones incompletae sunt.
Frequentissimi lateris effectus (≥ 20%), non in terminis laboratorio relatis, erant lassitudines, livores, tussis, molestiae musculoskeletales, covid-19, diarrhoea, pneumonia, dolor stomachi, dyspnoea, sanguinis, OEDEMA, nausea, pyrexia, et capitis. Gradus 3 vel 4 laboratorium abnormitates afficientium plus quam 10% aegrorum inclusa comitum neutrophilium minutorum, anemia, et lamellarum comitum diminutio. 32% aegrorum infectiosas graves experti sunt, cum contagione fatali nuntiata in 10% casuum. Praescripta materia includunt cautiones et consilia ad infectiones, cruentas, cytopenias, arrhythmias cardiacas, et carcinomata prima sequentia.
Dosis pirtobrutinib suggessit semel in die viva voce sumpta 200 mg donec morbus progressionis vel effectus intolerabilis.
Cancer
Lutetium Lu 177 dotatate probatur ab USFDA pro aegris pediatricibus 12 annis et antiquioribus cum GEP-NETS
Lutetium Lu 177 dotatate, curatione fundamenti, nuper approbavit ab US Cibus et medicamentis Administrationis (FDA) pro aegris pediatricibus, notans lapidem notabile in oncologia pediatrica. Haec approbatio pharus spei prolis pugnantibus tumores neuroendocrinos (NETs), raram sed provocantem formam cancri repraesentat, quae therapiis conventionalibus saepe renititur.
Alysha Mendossa
Ut 11, 2024
