August 2021: Pembrolizumab (Keytruda, Merck) et tandem coniunctim afficient vniuersa lenvatinib (Lenvima, Eisai) Approbata est a Cibus et medicamentis Administrationis aegris cum carcinomate endometriali progresso, quod microsatellitum instabilitatem altum (MSI-H) vel reparationem deficientem mismatch (dMMR), qui morborum progressionem post therapiam systemicam in omni occasu et candidati non habent. ad sanativam surgery seu radialem.
Die 17 Septembris 2019, FDA consideratum pembrolizumab plus lenvatinib approbationem expedivit pro cancro endometriali provecto. Multicenter, titulus apertus, randomised, studium activum moderatum 309/KEYNOTE-775 (NCT03517449) necessarium fuit ut beneficium clinicum confirmaret huius auctoritatis acceleratae.
827 aegroti cum cancro endometriali provectae in Study 309/KEYNOTE-775 ascripti sunt, qui ante saltem unam regimen chemotherapyrum platinum fundatum in quovis occasu, incluso neoadjuvante et adiuvante curationes, habuit. Aegroti passim assignati sunt (1:1) ut pembrolizumab 200 mg intravenosum recipiant in singulis 3 septimanis cum lenvatinib 20 mg viva voce semel cotidie, vel doxorubicin vel paclitaxel, prout ab inquisitore determinatum est.
Progressio-liberi superstes (PFS), prout ab obcaecationibus independentium recensio centralis (BICR), et altiore superstes (OS) erant mensurae exitus efficaciae primariae erant. Responsio obiectiva rate (ORR) et duratio responsionis (DOR) sive ab BICR aestimatae, accessiones mensurae efficacia additae erant.
Mediana PFS aegris cum cancro endometriali provecto, qui MSI-H vel dMMR non fuit, 6.6 menses (95 percent CI: 5.6, 7.4) accipientibus pembrolizumab et lenvatinib et 3.8 mensibus (95 cento CI: 3.6, 5.0) pro acceptis. quaesitor electionis chemotherapy (HR 0.60; 95 percent CI: 0.50, 0.72; p0.0001) pro chemotherapy electione inquisitoris accipientis. Mediana OS erat 17.4 mensium (95 cento fiduciae intervallum: 14.2, 19.9) pro viris et 12.0 mensibus (95 percent fiduciae intervallum: 10.8, 13.3) pro feminis (HR 0.68; 95 percent fiduciae intervallum: 0.56, 0.84; p=0.0001) . ORRs erant 30% (95 percent fiduciae interstitium: 26, 36) et 15% (95 percent fiduciae interstitium: 12, 19), respective (p0.0001). 9.2 menses (1.6+, 23.7+) et 5.7 menses (0.0+, 24.2+) erant mediani Dores.
Hypothyroidismus, hypertension, lassitudo, diarrhoea, morbi musculoskeletalis, nausea, appetitus decrescentes, vomitus, stomatitis, pondus damnum, dolor abdominis, tractus urinarii, contagio, proteinuria, constipatio capitis, eventus haemorrhagia, erythrodysestrophia palmare-plantaria, erythrodysestrophia palmaris-plantaris, palmaris palmaris. erythrodysestrophia -plantar erythrodyta
Pembrolizumab 200 mg omnis 3 septimanae vel 400 mg quodvis 6 hebdomades cum lenvatinib 20 mg . viva voce semel quotidie commendatur dose pro endometrial cancer.
Reference: https://www.fda.gov/
details reprehendo hic.
