Osimertinib cum chemotherapy probatur ab USFDA pro EGFR mutatis cancer pulmonis cellae non parvae

Cibus et medicamentis Administration probatus osimertinib (Tagrisso, AstraZeneca Pharmaceuticals LP) in compositione cum platino-substructio chemotherapy pro aegrotis localiter provectis vel metastaticis non parvis cellis cancri pulmonis (la/mNSCLC) qui tumores habent cum EGFR exon 19 deletionum vel exon 21 L858R mutationum, prout notatur probatio FDA probato, Kalendis Februariis. 16. MMXXIV.

Expertus in FLAURA 2 (NCT04035486) factum est, studium temere, apertum pittacium cum 557 hominibus, qui EGFR exon 19 deletionem vel exon 21 L858R mutatio-positivi localiter progressi vel metastaticae non-parvae cellulae pulmonis cancri (NSCLC) habuerunt. systemica curatio ante morbos provectos non habuit. Aegroti passim assignati sunt in 1, 1 ratione recipiendi vel osimertinib plus platini-substructio chemotherapy vel osimertinib solum.

Mensura prima efficacia fuit progressionis liberorum superstes (PFS), ab inquisitore aestimata, cum altiore superesset (OS) ut notabilis mensura secundaria. Cum osimertinib cum platino-substructio chemotherapy coniunctum est, progressio liberorum superstes (PFS) multo altior fuit quam cum sola osimertinib adhibita est. Proportio discriminis erat 0.62 (95% CI: 0.49-0.79; duplex p-value<0.0001). Progressio mediana liberorum superstes (PFS) 25.5 mensium cum fiducia 95% intervallo (CI) 24.7 ad non aestimandam (NE) in brachio uno, et 16.7 menses cum 95% CI de 14.1 ad 21.3 in altero brachio.

Quamvis altiore statistica superstes non plene amplificata in analysi hodierna, cum 45% tantum prae-statis fata nuntiata pro finali analysi, nulla indicatio negativae tenoris fuit.

Leukopenia, thrombocytopenia, neutropenia, lymphopenia, temeraria, diarrhoea, stomatitis, unguis noxa, cutis arida, et gradus sanguinis creatinine praecipui erant nonnulli effecti communissimi lateris effecti, qui osimertinib cum platino substructio chemotherapy dati sunt.

Osimertinib dosis suggessit 80 medicamentum viva voce semel in die sumptum, cum vel sine cibo, donec morbus progressio vel toxicitas ingrata est. Praescribens informationes pro pemetrexed cum cisplatina vel carboplatina pro singulis dosi speciebus consule.