August 2021: Pro provecta seu metastatica cancer gastrici, cancri gastroesophagi commissurae, et adenocarcinoma esophageale, Cibus et Administration medicamentum approbaverunt nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb Company) in coniunctione cum fluoropyrimidine- et platini-continente curationem.
CHECKMATE-649 (NCT02872116) erat randomised, multicenter, apertum pittacium probationis, qui 1,581 aegros cum cancro gastrico metastatico provectae, cancri gastroesophagi commissionis gastroesophagi, vel adenocarcinoma esophagi, qui antea nullam curationem acceperat. Agilent/Dako PD-L1 IHC 28-8 pharmDx experimentum computare solebat positivus score (CPS) pro PD-L1. Aegroti nivolumab in compositione cum chemotherapy (n=789) vel in sola chemotherapy (n=792) datae sunt, cum sequente studio curandi regimen;
Nivolumab 240 mg singulae binae hebdomades cum mFOLFOX6 (fluorouracil, leucovorino et oxaliplatino) vel mFOLFOX6 singulis duabus hebdomadibus.
Singulis 3 septimanis, Nivolumab 360 mg cum CapeOX (capecitabinum et oxaliplatinum) vel CapeOX.
Progressio liberorum superstes (PFS) mensurata a recensendis centralibus independentibus occaecatis et altiore salvos erant exitus efficaciae praecipuae mensurae patientibus PD-L1 CPS 5 (n=955) (OS). Aegris cum PD-L1 CPS V, CHECKMATE-5 peraeque signanter incrementum in PFS et OS ostendit. Mediana OS in nivolumab + chemotherapy bracchium erat 649 mensium (14.4 cento fiduciae intervallum: 95, 13.1) comparatum 16.2 mensium (11.1 cento fiduciae intervallum: 95, 10.0) in chemotherapy sola bracchio (HR 12.1, 0.71 percent fiduciae intervallum; 95, 0.61; Mediana PFS in nivolumab + chemotherapy bracchium erat 0.83 mensium (0.0001 percent CI: 7.7, 95) versus 7.0 menses (9.2 percent CI: 6.0, 95) in chemotherapy solum bracchium (HR 5.6; 6.9 percent CI: 0.68, 95; p0.58).
Cum addito efficacia exitus mensurae, omnes aegroti incerti (n=1,581), cuiuscumque CPS, peraeque signanter emendationem in OS habuerunt, cum mediana OS de 13.8 mensium (95 percent CI: 12.6, 14.6) in nivolumab plus chemotherapy bracchium vs. 11.6 mensium (95 percent CI: 10.9, 12.5) in sola chemotherapy bracchio (HR 0.80; 95 percent CI: 0.71, 0.90; p=0.0002).
Periphericis neuropathia, nausea, lassitudo, diarrhoea, vomitus, appetitus decrescentes, dolor abdominis, constipatio, dolor musculoskeletalis erant frequentissimae reactiones adversae (incidentiam 20%) observatae in aegris recipiendis nivolumab in compositione cum fluoropyrimidine- et platini-continente chemotherapy.
Hi sunt nivolumab dosages commendantur;
Singulis tribus septimanis, 360 medicamentum in compositione cum fluoropyrimidine- et platini curatione continente sume.
Singulis duabus septimanis, sume 240 mg in compositione cum fluoropyrimidine- et platini-continenti curationis.
Reference: https://www.fda.gov/
details reprehendo hic.
