August 2023: Certa dosis compositionis niraparib et abirateronis acetatis (Akeega, Janssen Biotech, Inc.), una cum valium, a Cibus et medicamentis administrationis adultis aegris cum cancro prostatae castrationi repugnanti (mCRPC) probato probatus est. noxiam vel suspectam ob BRCA mutationem noxiam esse.
Cohors 1 MAGNITUDINIS (NCT03748641), in temere, duplicato caeco, placebo continenti iudicio qui ascripti 423 aegros cum recombinatione homologa reparatione (HRR) gene-mutata mCRPC, efficaciam tractandi examinavit. Niraparib 200 mg et abirateronis acetatis 1,000 mg plus valitudinis 10 mg cotidie vel placebo et abirateronis acetatis plus valitudinis cotidie aegris datae sunt in 1 randomization. Analoga vel orchiectomy in praeterito vel in GnRH esse passi sunt. Abiraterone acetate plus valitudinis usque ad quattuor menses in praeterito, cum continuo ADT, solus prior therapia systemica erat ut aegros cum mCRPC apti essent. Aegroti curationes iaculis in cursu suae aegritudinis antea receptae sunt docetaxel vel androgen-receptor. Prior docetaxel, prior AR justo iaculis, prior abiraterone acetatis cum valium, et status BRCA ratio habita est cum in randomization stratificatio. 1 (225%) ex 53 individuis, qui ascripti sunt, mutationes gene mutationes BRCA quae postea notatae sunt (BRCAm). Aegris cum mCRPC qui HRR mutationem gene (Cohort II MAGNITUDI) non habuit, nullum beneficium expertus est cum conditio vanitatis satisfecerit.
Progressio radiographica liberorum superstes (rPFS), excaecatae iuris centralis recensionis determinatae et subnixa Cancer prostatae Societas 3 operandi criteria pro osse, exitus fuit primarius efficaciae mensura. Aliud propositum fuit altiore salvos (OS).
Cum mediana 16.6 mensium vs. 10.9 mensium, niraparib et abiraterone acetatis plus valitudinis ostendit peraeque significantem emendationem in rPFS comparatam cum placebo et abiraterone acetate plus valitudinis (HR 0.53; 95% CI 0.36, 0.79; p=0.0014). In aegris BRCAm, analysin exploratoria OS mediana per 30.4 vs 28.6 mensium (HR 0.79; 95% CI: 0.55, 1.12) in favorem brachii experimentalis revelatur. Dum peraeque notabilis emendatio erat in rPFS in Cohorte 1 intentio populationis tractandi (ITT) HRR (HR 0.73; 95% CI 0.56, 0.96; p=0.0217), rationes aleae pro rPFS et OS in subgroup 198 (. 47%) aegroti cum mutationibus non-BRCA HRR 0.99 et 1.13 fuerunt, respective, ostendentes emendationem incolarum gene-mutatae ITT HRR fuisse principaliter ob
Haemoglobina reducta, lymphocytes reducta, minuuntur cellae albae sanguineae, dolor musculoskeletalis, lassitudo, lamellae minuendae, phosphatase alcalina aucta, constipatio, hypertension, nausea, neutrophilla reducta, creatinine aucta, potassium aucta, potassium diminuta, AST accesserunt creberrimae motus contrarios. (20%), una cum laboratorio abnormitates. In I MAGNITUDI Cohorte (n=1), 423% aegrorum cum mCRPC curato niraparib et abiraterone acetate cum praenisone, requiritur transfusio sanguinis, cum 27% multae transfusiones requirunt.
Dosis oralis cottidiana 200 mg niraparib et 1,000 mg abirateronis acetatis cum 10 mg praenisonis composita, consulitur Akeega usque ad morbum progressum vel toxicitatem intolerabilem. Aegroti utentes niraparib, abiraterone acetate, et valium etiam GnrH analogi simul sumi debent, vel orchiectomum bilateralem subire debent.
