Nov 2023; Pembrolizumab (Keytruda, Merck) approbavit a Cibus et medicamentis Administration (FDA) ut curatio neoadjuvante in compositione cum chemotherapia platino contenta et sicut curatio post-chirurgica ad cancrum cellae resectabilis non parvae cellulae pulmonis (NSCLC) tumores metientes. 4 cm vel plus diametro, cum platino-chemotherapy cohaerentibus.
KEYNOTE-671 (NCT03425643), multicenter, randomizati, duplices caecuti, placebo continenti iudicium 797 patientibus cum AJCC 8th editione resectabili theatrica II, IIIA, vel IIIB NSCLC, quae ante tractata non fuerant, efficaciam medicamentorum aestimaverunt. Aegroti chemotherapy-
Postmodum, ob maximum tredecim cyclos (curatio adjuvantis) aegroti administrati sunt vel pembrolizumab uno agente vel per tres septimanas placebo. Fenestella chirurgica et specifica chemotherapia praesto sunt ad nexum cum pittacio medicamento supra.
Praecipui exitus mensurae efficaciae erant inquisitor-aestimandi eventus liberorum superstes (EFS) et altiore superstes (OS). Mediana OS pro recipiendis placebo erat 52.4 mensis (95% CI: 45.7, NE) et in brachio pembrolizumab (95% CI: non est aestimabilis [NE], NE]; p-valu=0.0103). Periculum ratio [HR] erat 0.72 [95% CI: 0.56, 0.93]; p-valu=0.0103]. Mediana EFS in bracchio placebo erat 17 mensis (95% CI: 14.3, 22.0) comparatus ad 17 menses in bracchio pembrolizumab (95% CI: 34.1, NE) (HR 0.58 [95% CI: 0.46, 0.72]; p-value=0.0001).
Adversae motus frequentissime nuntiaverunt per 20% vel plures aegros in KEYNOTE-671 haec fuerunt: nausea, lassitudo, neutropenia, anaemia, constipatio, appetitus decrescentes, minuti sanguinis cellae albae computatio, dolor musculoskeletalis, temerarius, obstructio, vomitus; deiectio et dyspnoea.
Comparative inferior rate of adversae reactiones chirurgiae praeventae pro 6% aegrorum in bracchio pembrolizumab qui curatio neoadjuvante acceptae sunt, opponuntur 4.3% in bracchio placebo. Praeterea 3.1% aegrorum qui neoadjuvant curationem et chirurgicam in bracchio pembrolizumab peritis moras chirurgicas acceperunt, comparantur cum 2.5% in bracchio placebo. Informatio tuta ad incrementa neoadjuvant et adjuvantia pertinentia inveniri possunt in ligamento pittacii medicamento supra praescripto.
Pembrolizumab dosis 200 mg in singulis hebdomadibus 3 vel 400 mg singulis septimanis praescribitur. Cum chemotherapy eodem die administrandum est, pembrolizumab ante danda est.
