November 2022: Aegris adultis, qui unam ad tres diaetam systemicam priorum curationis habuerunt, et receptorem folatium alpha (FR) positivum, platinum repugnans, epithelialem ovarii, tubum fallopianum, vel cancrum peritonaei primarii, Cibus et Administration medicamentis approbationem mirvetuximab soravtansine- acceleratam dedit. gynx (Elahere, ImmunoGen, Inc.). Microtubula inhibitor et receptor folatium alpha directum anticorporum in mirvetuximab soravtansine-gynx componitur. A FDA probata probatio adhibetur ad determinare quod aegroti curationem accipient.
VENTANA FOLR1 (FOLR-2.1) RxDx Assay (Ventana Systema Medica, Inc.) mox probatum est FDA ut socius instrumenti diagnostici ad praedictam indicationem.
Study 0417 (NCT04296890), unum brachium iudicium 106 aegros cum FR-positivo, platino-resistente epitheliali ovarii, tubi fallopiani, vel cancri peritonaei primarii, efficaciam curationis aestimavit. Usque ad tres praecedentes lineas systemicae therapiae aegris permissae sunt. Bevacizumab omnibus aegris opus fuit. Aegros quorum tumores positive temptaverunt pro FR expressio utens praefatae primordium in studio adsciti sunt. Aegroti inhabiles sunt si morbum pulmonis interstitiales non infectiosos haberent, Gradus >1 neuropathia peripherica, problemata cornea, vel morbos oculares, qui continuam curam requirebant.
Aegroti infusionem intravenosam acceperunt mirvetuximab soravtansine-gynx 6 mg/kg (ex ponderis corporis ideali composito) singulis tribus septimanis donec condicio eorum progressionis vel effectus latus intolerabilis factus est. Singulis sex septimanis primis 36 septimanis, deinde singulis 12 septimanis post illud, aestimationes tumore responsionis deductae sunt.
Super rate responsionis (ORR) et duratione responsionis (DOR) ab inquisitore determinatae et secundum RECIST versionem 1.1 mensuratae erant primariae mensurae effectus efficaciae. Confirmatum ORR 31.7% erat (95% CI: 22.9, 41.6) et medianus DOR erat 6.9 menses (95% CI: 5.6, 9.7) in efficacia aestimabili specimen aegrorum, qui platinum renitentem, morbum quantiabilem habuerunt, et saltem unum acceperunt. dosis (104 aegris).
Visio deminutio, lassitudo, aspartata aminotransferasis aucta, nausea, alaninum aminotransferasum auctum, keratopathy, dolor abdominis, lymphocytes minutus, periphericum neuropathia, diarrhoea, albuminum minutum, constipatio, phosphatase alcalina aucta, oculus siccus, magnesium minuitur, minuitur leukotrophia haemoglobina decrevit frequentissima (20%) adversae reactiones, inclusa abnormitates laboratorium. Monitio cohibentis est oculi ad toxicitatem in producto pittacio.
Dosis mirvetuximab soravtansine-gynx suggesta est 6 mg/kg pondus corporis idealis accommodatum (AIBW), semel singulis diebus 21 (cyclus) intravene datum, donec morbus progressionis vel toxicitatis intolerabilis est.
Visum plenum praescribens notitias pro Elahere.
