Trifluridine / tipiracil tabulas (LONSURF, Taiho Pharmaceutical Co, Ltd) Cibus et medicamentis Administration approbata ab eodem sunt in XXII Februarii, MMXIX in adulta patientibus CARDIACUS metastatic et gastroesophageal coniunctas (GEJ) ADENOCARCINOMA antea quidem tractata sunt ante duos versus adenocarcinomas a compositum de trifluridine certum est, nucleoside Leguminosae et tipiracil a precursor thymidine phosphorylase
TAGS (NCT02500043), internationalis, randomized, duplex caeca, placebo continentis probatio, in 507 aegris metastatic gastrico vel GEJ adenocarcinoma acceptum, qui ante duos saltem lineas chemotherapyas prioris curae subierat. Aegroti randomized 2:1 ut Lonsurf (n=337) 35 mg/m2 bis quotidie viva voce in diebus 1-5 et 8-12, singulorum 28 dierum cyclus cum cura optima adminicula (BSC) vel congruens placebo (n=170) ) cum BSC usque ad morbum progressum vel toxicitatem inacceptabilem.
Mediana mediocris salvos aegris agitur cum 5.7 menses Lonsurf erat (4.8, 6.2) 3.6 menses, et (3.1; 4.1) his enim sunt tractata placebo (aleam Ratio: 0.69: XCV% C: 95, 0.56, p = 0.85). Et aegris randomized ad Lonsurf brachium (0.0006 Ratio aleam, XCV percent C. I: 0.56, 95, p <0.46), fuit progressum, iam non gratis salvos.
In fama TAGS, neutropenia, anemia, nausea, appetitus reductus, thrombocytopenia, vomitus et diarrhoea frequentissimae fuerunt motus adversae vel anomaliae laboratoriae (circiter 10% incidentiae) in aegris cum Lonsurf tractatis, pluris occurrentibus quam in aegris curandis. placebo.
Mg forma dosis et schedule constitutio pro Lonsurf quod sit XXXV / m35 / bis cotidie dose viva voce cibum pro quisque in diebus XXVIII-I tempus per diem VIII diebus V et XII in.
View plenam praescribens de LONSURF.
FDA hanc applicationem concessit prius recenseri ac pupilli notatio medicamentorum. Descriptio programmatum FDA expeditorum in Ductu Industriis est: Programma expeditum pro gravium medicamentorum et biologicorum condicionibus.
Curae professionales omnes eventus graves adversis suspectos referre debent cum usu cuiuslibet medicinae et artificii ad FDA's MedWatch Renuntiationes systematicae vel vocando 1-800-FDA-1088.