2022 Sept. Ibrutinib (Imbruvica, Pharmacyclica LLC) approbata est ab Administratione Cibus et medicamentis adhibitis in aegros pediatricis cum insita chronica versus morbum exercitum (cGVHD) qui iuniores quam 1 annos natus et unum vel plures lineas therapiae systemicae defecerunt. Solutio oralis, diripio et capsulae exempla formularum sunt.
Efficacia Ibrutinib aestimata est in iMAGINE (NCT03790332), pittacium apertum, centrum multi- brachii, iudicium puerorum et iuvenum cum moderatis vel gravibus cGVHD. Participes aetate ab 1 anno usque ad minus quam 22 annos vagati sunt. 47 aegris extra curationem necessariis post unum vel plures lineas medicamento systemici defecerunt et in iudicio adscripti sunt. Si implicatio genitourinaria in unum organum erat unicum signum cGVHD, aegroti exclusi sunt.
Aetas mediocris aegrota 13 annorum erat (ordinis 1 ad 19). Nonnulli sunt ex 47 demographicis aegrorum: 70% incolarum masculus, 36% albus est, 9% niger est vel Americanus Africanus, et 55% non unreported.
Suprema responsionis rate (ORR) per 25 Hebdomadam servivit ut effectus efficacitatis primarius indicator. Secundum MMXIV NIH Consensus Development Project Responsio Criteria, ORR responsa plena vel partialia includit. Per XXV Hebdomada, ORR 2014% pervenerat (25% CI: 60, 95). Tempus mediocris temporis pro responsione danda erat 44 menses (74% CI: 5.3, 95). Mediana spatium cGVHD erat 2.8 mensuum (8.8% CI: 14.8, haud aestimabile) a prima responsione ad mortem vel novas curationes systemicas.
Anemia, musculoskeletal pain, pyrexia, diarrhoea, pneumonia, abdominal pain, stomatitis, thrombocytopenia, and headache were the most frequent adverse events (20%), as were pyrexia, diarrhoea, pneumonia, abdominal pain, and stomatitis.
Suadeo dosis IMBRUVICA est 420 mg viva voce cotidie pro aegris 12 annis et maior cum cGVHD et 240 mg/m2 viva voce cotidie (usque ad dose 420 mg) pro aegris 1 ad minus quam 12 annos cum cGVHD. usque ad progressionem cGVHD, recursus subest malignitatis, vel toxicitas ingrata.
View full praescribens notitias de Imbruvica.
