Cibus et Drug Administration probatus fruquintinib (Fruzaqla, Takeda Pharmaceutical, Inc.) die 8 Novembris 2023, aegris adultis cum cancro metastatico colorectali (mCRC) qui curationes specificas priorum subierunt.
Efficacia aestimata est in FRESCO-2 (NCT04322539) et FRESCO (NCT02314819). FRESCO-II iudicium (NCT2) aestimandi 04322539 aegros cum mCRC qui morborum progressionem experti sunt post fluoropyrimidinem priorem, oxaliplatin-, irinotecan-substructio chemotherapy, anti-VEGF therapia biologica, anti-EGFR therapia biologica (si RAS generis ferox), et apud minimum ex trifluridine, tipiracil, uel regorafenib. Erat internationalis, multicenter, randomized, geminus-caecus, placebo-continens studium. FRESCO iudicium, studium multicentrius in Sinis, aestimandi 691 patientes metastaticae colorectal cancer qui progressionem morborum expertam sequuntur fluoropyrimidine-, oxaliplatin-, et irinotecan-substructio chemotherapy.
In utroque tribulatione, aegroti passim assignati sunt viva voce vel fruquintinib 5 mg semel in die vel placebo pro primis 21 diebus cuiusque cycli 28 diei. Curae etiam adminiculae quam maxime optimae obtinuerunt. Aegroti curati sunt donec morbus progressionis vel toxicitatis ingrata orta est.
Effectus primarius efficaciae in utraque probatione altiore superstes fuit (OS). Mediana altiore in studio FRESCO-2 superstes fuit 7.4 mensium (95% CI: 6.7, 8.2) pro aegris qui fruquintinib et 4.8 menses acceperunt (95% CI: 4.0, 5.8) pro illis in circulo placebo. Proportio aleae erat 0.66 (95% CI: 0.55, 0.80) cum valore minoris quam 0.001. In studio FRESCO media altiore superstes erat 9.3 mensium (95% CI: 8.2-10.5) pro primo coetus therapiae et 6.6 mensium (95% CI: 5.9-8.1) pro secundo. Proportio aleae erat 0.65 (95% CI: 0.51, 0.83) et p-valor minor quam 0.001.
Effectus latus praevalens (experti 20% vel plures aegros) hypertensionem, palmare-plantarem, erythrodysesthesiam, proteinuria, dysphoniam, dolorem abdominis, diarrhoea et asthenia comprehendit.
Dosis fruquintinib suggessit 5 mg semel in die ore sumpta, cum vel sine cibo, initio 21 dierum cycli 28 dierum usque ad morbum progressum vel toxicitatem intolerabilem.
Cancer
Lutetium Lu 177 dotatate probatur ab USFDA pro aegris pediatricibus 12 annis et antiquioribus cum GEP-NETS
Lutetium Lu 177 dotatate, curatione fundamenti, nuper approbavit ab US Cibus et medicamentis Administrationis (FDA) pro aegris pediatricibus, notans lapidem notabile in oncologia pediatrica. Haec approbatio pharus spei prolis pugnantibus tumores neuroendocrinos (NETs), raram sed provocantem formam cancri repraesentat, quae therapiis conventionalibus saepe renititur.
Alysha Mendossa
Ut 11, 2024
