Ian 2023: quod pharmacum nadofaragene firadenovec-vncg (Adstiladrin, Ferring Pharmaceuticals) Cibus et medicamentis Administration probatus est pro adultis aegros magno periculo, carcinomate, carcinomate (NMIBC) non-responsivo, carcinoma in situ (CIS) cum vel sine papillaribus tumoribus habet.
In Study CS-003 (NCT02773849), multicenter, unus-brachium iudicium, quod 157 aegris summo periculo NMIBC et 98 comprehendit, ex quibus CIS quae pro responsione examinari poterant, efficacia aestimata est. Semel singulis tribus mensibus usque ad 12 menses, intolerabilis toxicitas, seu recurrentis gradus summus NMIBC, aegroti nadofaragene firadenovec-vncg 75 mL recipiuntur instillationem intravesicam (3 x 1011 particulæ virales/mL [vp/mL]). Aegris permissum est ut recipiendi nadofaragene firadenovec-vncg per tres menses, quamdiu nullus summus gradus recursus erat.
Omnino responsionis (CR) quovis tempore et firmitate responsionis praecipuae exitus metrici effecti sunt (DoR). Ad qualificatum CR cystoscopia negativa cum TURBT, biopsiis et cytologia urinae requiritur. Quinque biopsiae vesicae variae temere ab aegris qui adhuc in CR post annum ducti sunt. Mediana DoR erat 9.7 menses (range: 3, 52+), CR rate erat 51% (95% CI: 41%, 61%), et 46% respondendi aegris in CR manserunt saltem per annum.
Aucta hyperglycemia, instillatio situs emissus, auctus triglycerides, lassitudo, vesicae distentio, mictus necessitatis, aucta creatinine, hematuria, phosphata reducta, frigora, dysuria, et pyrexia frequentissimi effectus latus (incidentiam 10%), ac experimenta abnormitates (incidentia 15%). >XNUMX%).
Utens catheta urinaria, administra 75 mL nadofaragenae firadenovec-vncg in vesica semel singulis tribus mensibus ad concentratio 3 x 1011 vp/mL. Monetur ut praemedicationem anticholinergicam sumat ante quamlibet instillationem.
