Cibus et medicamentum Administrationis probatum usum pembrolizumab (Keytruda, Merck) renovavit in compositione cum trastuzumab, fluoropyrimidine, et platini-continens chemotherapy ad tractandum her2-positivum gastricum vel gastroesophagicum junctum adenocarcinoma localiter provectum, irresectabile vel metastaticum in aegris qui prior curatio non receperunt. Approbatio recognita usum huius indicationis patientibus tumoribus exprimentibus PD-L1 (CPS ≥ 1) deprehendit, probato FDA probato, dum adhuc normas approbationi accelerato obtemperat.
FDA approbavit Agilentem PD-L1 IHC 22C3 pharmDx ut socius diagnosticae machinae ad cognoscendas aegros gastrico vel GEJ adenocarcinoma cuius tumores expressionem PD-L1 habent (CPS ≥ 1).
Efficacia aestimata est in KEYNOTE-811 (NCT03615326), studium pertractatum pluribus centris, ubi aegroti cum HER2-positivo localiter progressi vel metastatici gastrici vel GEJ ADENOCARCINOMA qui systemica therapiam pro metastatica valetudine non subierant passim assignati sunt ad recipiendum vel curationem vel placebo duplici modo caeco. Aegroti passim assignati sunt ad recipiendum vel pembrolizumab 200 mg intravenosum vel placebo singulis 2 septimanis cum trastuzumab et vel fluorouracil plus cisplatina vel capecitabinum plus oxaliplatina in ratione 1:1.
Effectus primariae fines KEYNOTE-811 sunt altiore salvos (OS) et progressionis liberorum superstes (PFS). Approbatio die 5 mensis Maii anno 2021 concessa est aestimandis interim analysis responsionis obiectivae (ORR) et durationis responsionis (DOR). ORR et DOR in initialibus 264 participes incerti facti sunt illo tempore. Responsio obiectiva rate (ORR) erat 74% (95% CI: 66, 82) in circulo pembrolizumab plus chemotherapy et 52% (95% CI: 43, 61) in placebo plus chemotherapy (p-value <0.0001). . Duratio mediana responsionis fuit 10.6 mensium (spatii: 1.1 ad 16.5) et 9.5 mensium (range: 1.4 ad 15.4) in diversis coetibus.
Analysis interim plenae ascripti iudicii cum 698 participibus ostendit se in subset 104 aegris cum PD-L1 CPS <1, rationes aleae (HR) altiore superesse (OS) et progressionem liberorum superstitem (PFS) esse 1.41. 95% CI 0.90, 2.20) et 1.03 (95% CI 0.65, 1.64) respectively.
Profile salus aegris cum pembrolizumab et trastuzumab + chemotherapy in KEYNOTE-811 tractata similis fuit cum profiles salus stabilita trastuzumab + chemotherapy solum vel pembrolizumab monotherapy.
Dosis pembrolizumab suggesta est 200 mg omnis 3 septimanae vel 400 mg quavis 6 septimanarum usque ad progressionem morbi, intolerabilem toxicitatem vel maximum 24 mensuum. Administrare pembrolizumab ante trastuzumab et chemotherapy si dentur eodem die.
Cancer
Lutetium Lu 177 dotatate probatur ab USFDA pro aegris pediatricibus 12 annis et antiquioribus cum GEP-NETS
Lutetium Lu 177 dotatate, curatione fundamenti, nuper approbavit ab US Cibus et medicamentis Administrationis (FDA) pro aegris pediatricibus, notans lapidem notabile in oncologia pediatrica. Haec approbatio pharus spei prolis pugnantibus tumores neuroendocrinos (NETs), raram sed provocantem formam cancri repraesentat, quae therapiis conventionalibus saepe renititur.
Alysha Mendossa
Ut 11, 2024
