Introduction
Etiam aegros transferendo-eligibiles, typica curationes primi-lineae pro summo periculo (HR) recens diagnosed. multa myeloma (NDMM) have dismal outcomes. A high-efficacy, safe CAR-T treatment could address this large unmet need. Autologous B cell maturation antigen (BCMA) and CD19 dual-targeting CAR T-cell Lorem GC012F creatur utens innovative FasTCAR-T proximo die fabricandi suggestum [J Clin Oncol 41, 2023 (suppl; abstr 8005)]. Phase I unius brachii studium in fronte susceptum TE magno periculo NDMM aegros ad salutem ac facilitatem aestimandi GC012F CAR-T theraphim cellularum (NCT04935580). Prima 13 puncta data sunt in ASH 2022 (Sanguis (2022) 140 (Supplementum 1): 889-890). Datas recognitas offerimus cum longioribus sequi-usque et IX additis aegros curatis (N=9).
Post periodum 1 iudicii, GC012F, dual-iaculatorum autologorum CD19 et B-cellae maturationis (BCMA) antigeni receptoris chimaerici (CAR) T-cellulae therapiae inventa est curatio frontis pollicens ad transferendum-eligibile, summum periculum; nuper praecogniti multa myeloma aegris.1 "
Gracell Biotechnologiae 'GC012F habuit 100% ORR et 100% MRD-sCR. Athenae 20th International Myeloma Societas (IMS) Conventus annui, ubi negotium suum abstractum obtulit.
ratio
haec orci iudicio Pascha est, ego iudicium cum pittacio aperto et uno brachio investigator initiatus. Iudicium identifier NCT04935580 est. Participes annorum 18-70 cum una vel pluribus notis suprascriptis habiles habentur ad studium. R-ISS-II or R-ISS-III; deletio chromosomatum 17p, translocatio inter chromosomatum 4 et 14, translocatio inter chromosomatum 14 et 16, vel amplificatio chromosomatis 1q21 cum exemplaribus saltem 4; praesentia morbi extramedullarii (EM); IgD vel IgE subtype; lactatis dehydrogenas (LDH) gradus superiores quam limites normales superiores; vel occurrentes quibuslibet criteriis summi periculi a mSMART3.0 definitis.
Hic narramus summam viginti quinque aegros aestimabiles cum mediana aetate 22 annorum (vndique ab 59 ad 43 annos) sicut in notitia intervalli diei. Intervallum temporis a diagnosi ad infusionem medianum centum dierum habuit, cum latitudine 69 ad 100 dierum. Omnes aegroti notas vel periculosas habent, ut 63% scaenam R-ISS II vel III, 152% cum implicatione extramedullaria (EM), 91% habentium 55q32≥1 exemplaria, et 21% speciem IgD habentes.
Ex 22 aegris, 21 duos cyclos inductionis cum therapia subiit bortezomiblenalidomide, et dexamethasone (VRd), cum unus cyclus bortezomib, epirubicin, et dexamethasone sequitur unus cyclus ante infusionem. GC012F unica infusio in tribus gradibus dosis dabatur: 1×10 5/kg (n=1), 2×10 5/kg (n=4), vel 3×10 5/kg (n= 17); secundum normalem trium dierum regimen lymphodepletionis quae habet cyclophosphamidem et fludarabinam.
Results
Inventiones praeliminares ex cohorte 16 participantium investigationis ostensae sunt in Societate Americano pro Hematologia (ASH) Conventui annuo. Tres aegros additi aestimationem subierunt, et longioris termini pertractatum est pro prima parte 2022 aegrorum. Experimentum erat pittacium apertum, unicum brachium, phase 16 inquisitor iudicii initiatus (IIT) qui GC1F ministravit participantibus in 012 gradibus specificae dosis. Ex omnibus aegris, 3% sunt genera vel scaena II vel scaena III, et 89% erant extramedullaria plasmacytoma.
Consecutio 100 altiore responsionis rate (ORR) ac minimo morbo residuo (MRD) unius cellae resolutio (scR) facta est intra medium sequentium periodum 15.3 mensium (a 3.1 mensibus ad 24.5 menses).
"Aegri praecogniti cum summo periculo multi myeloma nuper praecogniti (NDMM), in iis qui ad transferendum habiles sunt, plerumque incassum eventum cum tractatione hodiernae conventionalis experiuntur," Dictum Dr. Li.1 Fragilitas, summus periculum, lineamentum est. coniungitur cum aliquantulum inferioris totius superstitiosi temporis 57% ad 3 annos, ad aegros aptandos (cum altiore rate salvos 84% ad 3 annos) vel aegros minus ineptos (cum altiore rate superstite 76% ad 3 annos).
Notitia significavit aegros aequam tolerantiam versus GC012F habuisse, et nulla indicia novae salutis deprehensi sunt. Sex aegris periti cytokinum lenis syndrome emissio (CRS). Ex his casibus 5 casuum (26%) ut gradus 1, cum tantum 1 casus (5%) in gradu numeretur 2. Nullae instantiae immunis effectoris cellae associatae toxicitatis (ICANS) nulla severitatis detecta sunt.
Ambae curationes CAR T cellae probatae FDA pro refractione vel relapso multiplex myeloma cancri maiorem incidentiam habent. cytokine syndrome release (CRS). Medicamentum Ciltacabtagen autoleucel, etiam quae Carvykti notae sunt, animadverterunt Cytokinam Syndromam dimittere (CRS) in 95% (92 e 97) aegrorum adesse.Abecma, quae etiam 3 Idecabtagen vicleucel appellata est, cytokinam syndromam (CRS) in 85% (108 emissionis causat) causat. / 127) de aegris
GC012F iudicium patitur in patientibus variis malignitatibus hematologicis, inclusis B-cellula non lymphoma Hodgkin, praeter phase 1 inquisitionis in aegris cum relapso vel refractorio multiplici myeloma deducendo.
About GC012F
GC012F est FasTCAR-enabled BCMA/CD19 dual-targeting CAR-T productum candidatus qui nunc perpensus est in studiis IIT in Sinis ad curatio multiplex myeloma et B-cellula non-Hodgkin's lymphoma. GC012F simul petant CD19 et BCMA ut responsa ieiunent, profunda et durabilia depellant, quae potentia efficaciam emendare et recidivus in multiplices myelomas et B-NHL aegros reducere possunt.
About FastCAR
CAR-T cellulae in FasTCAR Gracll's proprietatis suggestu fabricatae iuniores, minus defatigati apparent, et multiplicationem, perseverantiam, medullam migrationis ossis auctam ostendunt, et tuberculum cellulae alvi actiones, ut demonstratum est in studiis preclinicis. Cum postridie fabricando, FastCAR signanter emendare efficientiam cellularum productionis potest, quae in peculiorum sumptuum significatione inveniatur, et, una cum velocitate emissionis temporis, accessionem cellarum therapiarum causarum auctam efficiat. cancer aegros.
About Gracell
Gracell Biotechnologiae Inc. ("Gracell") est societas clinica-scaena globalis biopharmaceutica dicata ad inveniendas et explicandas perrumpi cellas therapias. Pioneering suum levans FasTCAR et TruUCAR technicae tabulae et SCITUS CARTTM moduli technologia.
Gracell evolvit dives pipeline orci-scaena plurium autologorum et allogeneicorum productorum candidatorum cum potentia ad provocationes maioris industriae superandas quae persistunt in conventionalibus CAR-T therapiis, etiam longis temporibus fabricandis, suboptimalibus cellulis qualitas, magna justo gratuita, ac defectus. efficax, car-t therapiae ad tumores solidi. Plura de Gracell, visitare placet www.gracellbio.com. Sequere @GracellBio in LinkedIn.
