August 2022: Aegris adultis cum nonsectabili vel metastatico HER2-low (IHC 1+ vel IHC 2+/ISH) cancer pectoris qui chemotherapy in metastatica occasu prior accepit vel expertus est morbum recursu durante vel intra sex menses finiendi chemotherapy, cibum et Drug Administration approbavit fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu, Daiichi Sankyo, Inc.).
DESTINY-BREAST04 (NCT03734029), randomised, multicenter, pittacium clinicum apertum, qui 557 aegri metastatic vel nonsectabilis cancer pectoris HER2-lowii adscriptus est, fundamentum pro analysi efficaciae inservivit. In tablino erant duae cohortes: 494 singuli cum receptore hormone positivity (HR+) et 63 aegris cum receptore hormone negativo (HR-negativo). In laboratorio centralizato, IHC 1+ vel IHC 2+/ISH- adhibitus est ad HER2-ima expressio notanda. Enhertu 5.4 mg/kg ad singulas tres septimanas intravenously administrabatur aegris, qui passim assignati erant (2, 1), ut eam reciperent vel eligerent medici chemotherapy (N=184, inclusis eribulin, capecitabine, gemcitabina, nab-paclitaxel, vel paclitaxel); .
Progressio libero salvos (PFS) rate in aegris cum HR + pectus cancer, prout a iurisprudentiae centrali reviso utens RECIST 1.1 caecatum determinatum est, tamquam mensura efficaciae clavis inserviebat. PFS in tota hominum multitudine (omnes HR+ et HR negativi passi), altiore in aegris superstes (OS) in HR+, et OS in tota multitudine secundae fines efficaciae erant.
Aetates aegrorum ab 28 usque ad 81 vagantur, cum 57 medianis, cum 24% 65 vel senior. Sequens index diameographicorum selectorum praebitus est: 99.6% incolarum femina, 48% alba sunt, 40% Asiatica, 2% Americani nigri vel Africani sunt, et 3.8% Hispanic/Latine sunt.
Mediana PFS in cohorte HR+ erat 5.4 mensium in circulo chemotherapy et 10.1 mensium in circulo Enhertu (ratio anceps 0.51; 95% CI: 0.40, 0.64; p0.0001). In bracchio Enhertu medianus PFS erat 9.9 mensis (95% CI: 9.0, 11.3), cum pro chemotherapy capiendis 5.1 mensibus (95% CI: 4.2, 6.8) erat (HR 0.50; 95% CI: 0.40; 0.63, p0.0001).
In cohorte HR+, mediana OS pro armis chemotherapy et Enhertu, respective, 17.5 menses (95% CI: 15.2, 22.4) et 23.9 menses (95% CI: 20.8, 24.8) (HR 0.64; 95% CI: 0.48. , 0.86, p=0.0028). In communi hominum coetu medianus OS pro Enhertu erat 23.4 mensium (95% CI: 20.0, 24.8) et pro coetu chemotherapy 16.8 mensium (95% CI: 14.5, 20.0) (HR 0.64; 95% CI. : 0.49, 0.84, p=0.001).
In hoc iudicio singuli, qui Enhertu receperunt, frequentissime nauseam, lassitudinem, alopeciam, vomitum, anaemia, constipationem, appetitum decrescentem, diarrhoeam, musculoskeletalem dolorem habebant. Admonitio vigilantia professionales medicinae ad possibilitatem nocumentum embryo-foetalis et morbi pulmonis interstitialis in praescribendis informationibus comprehenditur.
Pectus cancer aegros 5.4 mg/kg Enhertu recipiet ut infusio intravenosa semel in tribus hebdomadibus (die 21 cyclo) usque dum morbus progrediatur vel toxicitas ingrata est.
View plenam praescribens de Enhertu.
