Feb XXVIII: De Victus et Drug Administration acceleravit processum approbationis duarum medicamentorum, enfortumab vedotin-ejfv (Padcev, Astellas Pharma) et pembrolizumab (Keytruda, Merck). Haec medicamenta destinantur homines tractare cum carcinomate locali progresso vel metastatico urotheliali, qui cisplatin-continentem chemotherapyam obtinere non potest.
Efficacia aestimata est in cohorte multi- (dosis cohortis, cohortis A, cohortis K) investigationis EV-103/KEYNOTE-869 (NCT03288545). Aegroti curati sunt enfortumab vedotin-ejfv + pembrolizumab in cohorte dosi propagationis et cohorte A, at in Cohort K, aegroti temere ad compositionem vel enfortumab vedotin-ejfv solum. Aegroti ineligibiles erant pro chemotherapy quae cisplatina continebat quia antea curatio systemica non subierant ad morbos metastaticos localiter progressos. 121. Singularia in totum ac- pembrolizumab fimul cum enfortumab vedotin-ejfv.
Obiectiva responsionis rate (ORR) et duratio responsionis (DoR), quae a recenti recognitione centrali utendo RECIST v1.1 obcaecatae definitae sunt, exitus mensurae efficaciae clavis erant. In aegris 121, confirmatus ORR erat 68% (95% CI: 59, 76), cum 12% aegrorum plenam responsiones assequendi. Dosis propagationis cohors et Cohors A DoR mediana erat mensium 22 (range interquartile: 1+ ad 46+), dum Cohort K DoR mediana non peruenit (range interquartile: 1 ad 24+).
Glucosum auctum, aspartatum aminotransferasum auctum, temerarium, haemoglobinum minutum, creaturinum, neuropathia periphericum, minutum lymphocytes, lassitudo, alaninum aminotransferasum, decrementum sodium, lipasium diminutum, albuminum decrescentem, alopeciam, phosphatem decrescentem, pondus diminutum, diarrhoea, pruritum, pruritum, pruritum, pruritum, pruritum, pruritum, pruritum. nausea, dysgeusia, potassium decreverunt, sodium decreverunt frequentissimi motus contrarios (>20%), una cum
Composita cum pembrolizumab, dosis enfortumab vedotin-ejfv commendata est 1.25 mg/kg (usque ad 125 mg pro aegris sub 100 kg), intravenously datum per 30 minuta in diebus 1 et 8 cycli 21 diei usque ad progressionem vel morbum. intolerabilis toxicity. Recepta enfortumab vedotin eodem die, dosis pembrolizumab admonetur ut 200 mg singulis tribus hebdomadibus vel 400 mg singulis sex hebdomadibus donec morbus procedat, intolerabilis toxicitas est, vel usque ad 24 menses elapsi.
View full praescribens informationes for Padcev et keytruda.
