Augusti 2021: Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC) Approbatio accelerata data est a Cibus et medicamentis Administrationis ad aegros adultos cum mismatch reparatione deficientium (dMMR) recurrentes vel solidi tumores recurrentes vel provectos, prout ab experimento FDA probato, qui in curatione prior vel sequenti progressi sunt, et curationem nullam habent satisfactoriam. optiones.
VENTANA MMR RxDx Panel etiam hodie a FDA auctoritate sodalis diagnostica fabrica aegros cum tumoribus solidis dMMR, qui cum dostarlimab-gxly tractantur.
GARNET Experimentum (NCT02715284), non-passive, multicenter, apertum pittacium, multi-cohorti iudicii, efficaciam dostarlimab spectavit. Efficacia hominum comprehendit 209 aegros cum dMMR recurrentes vel solidi tumores recurrentes qui progressi sunt post therapiam systemicas et nullas alias optiones habuerunt.
Super rate responsionis (ORR) et durationis responsionis (DoR) eventus maioris efficaciae erant, sicut a recenti recognitione centrali obcaecatae statutae sunt iuxta RECIST 1.1. Cum 9.1 centesimis rate plena responsionis et 32.5 centesimis rate responsionis partialis, erat ORR 41.6 centesimas (95 percent CI: 34.9, 48.6). Mediana DOR 34.7 mensis erat (range 2.6 ad 35.8+), et 95.4 cento aegrorum minus quam 6 mensium DOR habebat.
Fatigue/asthenia, anaemia, diarrhoea, et nausea sunt in singulis cum dMMR solidis tumoribus (20 percent). Anemia, lassitudo/asthenia, transaminatae elevatae, sepsis, et iniuria renum acuta Gradus 3 vel 4 eventus adversae praevalentes fuerunt (2%). Pneumonitis, colitis, hepatitis, endocrinopathiae, nephritis, et toxicity dermatologicae res adversae omnes immunes mediatae cum dostarlimab-gxly coniunguntur.
Dostarlimab datur infusio intravenae super 30 minuta singulis tribus septimanis pro dosibus unum per quattuor. Dosing augetur ad 1,000 mg quaelibet 6 septimanas incipiens 3 septimanas post dosis 4 .
Reference: https://www.fda.gov/
details reprehendo hic.
