Feb XXVIII: Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC) FDA approbatione data est adultos aegros tractare cum mismatch reparatione deficientis (dMMR) recurrentis vel provectae cancri endometriali, qui in quovis occasu vel post priorem platini-continentem regimen progressus est, et qui non sunt candidati chirurgiae curativae vel radialis, iuxta determinatum. FDA probatus test.
Dostarlimab-gxly approbationem acceleratam mense Aprili 2021 comparavit pro aegris adultis cum dMMR recurrente vel provectus cancro endometriali, qui per vel post priorem platinum therapiam-continentem progreditur, prout per experimentum FDA probatum determinatur.
GARNET (NCT02715284), experimentum multicenter, multicohort, pittacium apertum, quod patientibus solidis tumoribus exercetur, efficacia examinata pro norma approbationis. Cohors 141. aegrorum cum dMMR cancro endometriali recurrente vel provectus, qui in vel post platinum continentem curationem efficaciam hominum evectus fuerat. Aegros qui nuper acceperunt medicamenta systemica immunosuppressantes pro perturbationibus autoimmunerum vel qui antea PD-1/PD-LI-corporum interclusiones recipiunt vel alii lapicidinae inhibitores immunes exclusi sunt.
Super rate responsionis (ORR) et durationis responsionis (DOR), prout ex independenti recognitione centrali obcaecavit, secundum RECIST v1.1, exitus mensurae efficaciae clavis erant. Comprobatum ORR fuit 45.4% (95% CI: 37.0, 54.0), cum 15.6% conventi plene respondentium et 29.8% parte respondentium. Cum 85.9% aegrorum durationes sub 12 mensibus et 54.7% habentibus durationes per 24 menses (range: 1.2+, 52.8+), mediana DOR non occurrit.
Frequentiores effectus negativi (20%) erant asthenia/lassitudo, anaemia, temeraria, nausea, diarrhoea et vomitus. Pneumonitis, colitis, hepatitis, endocrinopathiae, nephritis cum renum defectione, et cutis adversae reactiones sunt exempla motus contrarios immunes mediatos qui evenire possunt.
Doses 1 per 4 dostarlimab-gxly ministrari debet ad dosem et cedulam 500 mg singulis tribus septimanis. Proxuma dosis est 1,000 mg omnis 6 septimanae incipiens 3 septimanas post dosis 4, usque dum morbus progrediatur vel intolerabile damnum est. Dostarlimab-gxly dari debet intravenously per decursum XXX minuta.
View full praescribens informationes pro Jemperli.
