Iulii 2022: Crizotinib (Xalkori, Pfizer Inc.) approbavit a Cibus et medicamentis Administrationis (FDA) curationem aegrorum adultorum et pediatricorum 1 anno aetatis et seniorum qui praecogniti sunt cum unresectabili, recurrente, aut refractorio inflammatorio anaplastico lymphoma kinasi (ALK. ) tumores myofibroblastici -positivi qui positivi erant pro ALK (IMT).
Utraque salus et efficacia crizotinib in duobus distinctis multicentibus, uno-brachio, probationibus patentibus aestimabantur. Hae probationes tam pediatrici quam adulti cum patientibus irresectibilibus, recurrentibus, vel refractoribus ALK-positivis IMT comprehenduntur. Aegri pediatrici in iudicio ADVL0912 (NCT00939770), dum aegroti adulti in iudicio participaverunt A8081013 (NCT01121588).
Rate responsio obiectiva fuit primarium efficaciae quae in his iudiciis mensurata est (ORR). Responsio obiectiva in 12 e 14 aegris pediatricibus inventa est (quae respondet 86% successivis cum 95% fiduciae spatio ab 57% ad 98%), cum aegroti per recensionem independentem aestimati sunt. Quinque e septem adultis aegris signa emendationis obiectivae exhibitae.
Signa vomitus, nausea, diarrhoea, dolor abdominis, praeceps, turbatio visio, contagio tractus respiratorii superioris, tussis, pyrexia, dolor musculoskeletalis, lassitudo, edoema, et constipatio frequentissimae fuerunt reactiones adversae (35 percent) in aegris pediatricis. In adultis aegris, perturbationes visionis, nausea, et edoema erant motus adversae, quae saepius quam triginta quinque centesimas temporis acciderunt.
Crizotinib oretenus bis quotidie in pondere 250 milligrammorum (medicamentum) in adultis aegris ministrari debet, donec morbus ingravescat vel ingrata toxicitas perveniat. Ore CCLXXX mg/m280 bis cottidie ministrans est dosis pediatrica quae commendatur donec morbus progressio vel toxicitas inacceptabilis fiat.
View full prescribing information for Xalkori.
