November 2022: Compositum cemiplimab-rwlc (Libtayo, Regeneron Pharmaceuticals, Inc.) et platinum fundatum chemotherapy pro adultis aegris cum non-magna cellula pulmonis cancri progresso (NSCLC) sine EGFR, ALK, vel ROS1 abnormitatibus approbata est a Cibus et medicamentis. ADMINISTRATIO.
Studium 16113 (NCT03409614), randomised, multicenter, internationalis, duplices-caecus, activum moderatum iudicium in 466 patientibus provectis NSCLC, qui systemicam tractationem antea non subierant, efficaciam hac in re aestimaverunt. Cemiplimab-rwlc plus platini chemotherapy substructio singulis 3 septimanis per 4 cyclos, deinde cemiplimab-rwlc et sustentationem chemotherapy, seu placebo plus platinum chemotherapy substructum singulis 3 septimanis pro 4 cyclis, deinde placebo et sustentatione chemotherapy, duae optiones curationum erant. oblatum est aegris, qui passim adsignati sunt (2, 1).
Super superstes fuit prima efficacia exitus mensurationis (OS). Progressio-liberi superstes (PFS) et altiore rate responsionis (ORR), prout ex independenti recognitione centrali obcaecavit, accessiones mensurae efficacia additae erant (BICR).
Comparatio ad placebo plus chemotherapy, cemiplimab-rwlc plus platinum-substructio chemotherapy peraeque significativum et amet significat emendationem in altiore superstite (OS) (proportio ancipitis [HR] of 0.71 [95% CI: 0.53, 0.93], bipertita. p-tiam = 0.0140). In cemiplimab-rwlc plus chemotherapy bracchium, medianus OS 21.9 mensis (95% CI: 15.5, non aestimabilis), comparatur ad 13.0 menses (95% CI: 11.9, 16.1) in placebo plus chemotherapy. In cemiplimab-rwlc plus chemotherapy brachii, mediana PFS per BICR erat 8.2 mensium (95% CI: 6.4, 9.3), dum 5.0 menses (95% CI: 4.3, 6.2) in placebo plus chemotherapy bracchium (HR 0.56 95% CI: 0.44, 0.70, p0.0001). Confirmatum ORR per BICR duabus curationibus erat 43% (95% CI: 38, 49) et 23% (95% CI: 16, 30).
Alopecia, musculoskeletalis dolor, nausea, lassitudo, periphericum neuropathia et appetitus decrescentes frequentissimi effectus lateris erant (15%).
350 mg IV singulae tres hebdomadae dosis cemiplimab-rwlc suggessit. Pro notitia dosis commendatur, ut necesse est, praescribens informationes pro medicamentis in conjunctione cum cemiplimab-rwlc.
