August 2021: FDA approbata cemiplimab-rwlc (Libtayo, Regeneron Pharmaceuticals, Inc.) pro curatione primi lineae aegrorum in cancro cellulae non-parvo (NSCLC) progresso (loce provectis qui non sunt candidati resectionem chirurgicam vel chemoradiationem definitivam vel metastaticam) quorum tumores altum PD-L1 expressionem habent (Tumor Proportion Score [TPS]> 50 percent) cuius tumores altae sunt PD-L.
Studium 1624 (NCT03088540), multicenter, randomised, titulus apertae probationis in 710 aegris cum NSCLC localiter provectis, qui candidati non erant ad resectionem chirurgicam vel chemoradiationem definitivam, vel ad metastaticam NSCLC perducta est ad efficaciam aestimandam. Aegroti vel cemiplimab-rwlc datae sunt 350 mg intravenously singulis 3 septimanis usque ad 108 septimanas vel chemotherapy platinum fundatum. Per obcaecatae independens media recensio, maior effectus efficacia mensurae altiore superesset (OS) et progressionis liberorum superstes (PFS) (BICR).
Aegroti qui cemiplimab-rwlc acceperunt peraeque signanter incrementa in OS et PFS habuerunt comparati illis qui platinum chemotherapy subnixum receperunt. Aegroti in cemiplimab-rwlc globus medius OS mediorum 22.1 mensium habuit (95 cento CI: 17.7, NE), comparatur ad 14.3 menses (95 percent CI: 11.7, 19.2) in bracchio chemotherapy (HR 0.68; 95 percent CI: 0.53. , 0.87, p=0.0022). Brachium cemiplimab-rwlc erat medianum PFS mensium 6.2 mensuum (4.5, 8.3) et chemotherapy bracchium medianum PFS mensium 5.6 (4.5, 6.1) habuit (HR 0.59; 95 percent CI: 0.49, 0.72, p0.0001). In circulos cemiplimab-rwlc et chemotherapy, confirmata altiore rate responsionis (ORR) per BICR 37 centesimas (95 percent CI: 32, 42) et 21 percent (95 percent CI: 17, 25), respective.
Molestio musculoskeletalis, temeraria, anaemia, defatigatio, appetitus decrescentes, pneumonia, et tussis adversae eventus (>10%) cum cemiplimab-rlwc tamquam unum pharmacum in Study MDCXXIV.
Dosis cemiplimab-rwlc suggessit pro NSCLC tractatio 350 mg quavis tribus hebdomadibus, intravenously super 30 minuta administrata.
Reference: https://www.fda.gov/
details reprehendo hic.
