November 2022: Cibus et Administration medicamentis approbationem acceleratam concessit in futibatinib (Lytgobi, Taiho Oncology, Inc.) pro aegris adultis cum antea tractatis, irresectibilibus, localiter provectis vel metastaticis intrahepatico cholangiocarcinoma recipiens fibroblastum factorem receptorem 2 (FGFR2) fusionum generum vel alias ordinationes.
Efficacia aestimata in TAS-120-101 (NCT02052778), multicenter, apertum pittacium, unius-brachii iudicii, qui 103 aegros ante tractatos, irresectabiles, localiter progressus, vel metastaticum intrahepaticum cholangiocarcinoma in FGFR2 fusione gene vel alia retractatione recipiens. Praesentia FGFR2 fusionum aliarumve dispositionum statuta est utens generationi sequentium experimentum. Aegroti viginti medicamentum vivae vocis futibatinibos semel cottidie recipiebant usque ad progressionem morborum vel toxicitatem acceptam.
Maior exitus efficacia mensurae erant altiore rate responsionis (ORR) et duratione responsionis (DoR) secundum commissionem independentem recensionis iuxta RECIST v1.1. ORR 42% erat (95% Fiducia Intervallum [CI]: 32, 52); Omnes XLIII responders effectum partialem responsa. Mēdus DoR erat 43 mēnsis (9.7% CI: 95, 7.6).
Communes motus adversae, quae in XX% vel pluribus aegrotis sunt, unguis toxicitas, dolor musculoskeletalis, constipatio, deiectio, lassitudo, oris siccus, alopecia, stomatitis, dolor abdominis, cutis arida, arthralgia, dysgeusia, oculus siccus, nausea, appetitus minuuntur. , contagio tractus urinarii, syndrome erythrodysesthesiae palmare-plantae et vomitus.
Commendatur dosis futibatinib 20 mg viva voce semel cottidiana donec morbus progressio vel toxicitas inacceptabilis fiat.
View full prescribing information for Lytgobi.
