Dec 2022; Atezolizumab (Tecentriq, Genentech, Inc.) Cibus et medicamentis Administration (FDA) probatus est pro aegris adultis et pediatricibus cum sarcoma alveolaribus metastaticis vel metastatica mollioris partis sarcoma quae sunt 2 annos vel maior (ASPS).
In Study ML39345 (NCT03141684), pittacium apertum, studium unicum, studium 49 adultum et pediatricum cum ASPS metastatico vel nonsectabili patientibus involventibus, efficacia aestimata est. A ECOG status perficiendi 2 et histologice vel cytologice probati ASPS per chirurgia insanabilis erant requisita ad eligibilitatem. Aegroti reprobi erant si systema nervosum centrale primariam (CNS) cancrum vel metastases symptomaticas CNS, morbos hepatis amet significantes, historia pneumonia ordinandi, pneumonitis vel pneumonitis in imaginatione activam haberent. Aegri pediatrici quindecim mg/kg (usque ad maximum 15 mg) intravene semel in singulis diebus XXI usque ad morbum progressum vel toxicitatem intolerabilem invenerunt. Adulti aegroti 1200 mg intravenously acceperunt.
Super rate responsionis (ORR) et durationis responsionis (DOR), quae a commissione independenti recensionis utens RECIST v1.1 constitutae erant, prima efficacia exitus mensurae erant. (95% CI: 13, 39), 24% ORR erat. Sexaginta septem centesimas 12 aegrorum qui obiectivam responsionem habebant DOR sex mensium vel longior, et 42 centesimas DOR duodecim mensium vel longiores habebant.
Aetas mediana aeger erat 31 annorum (ratio 12-70); Aegri adulti 47 erant (2% eorum praefecti 65 annorum), et 2 aegroti pediatrici (senes 12); 51% aegrorum femina; 55% Albae erant; 29% Nigri vel Africani erant Americae; and 10% were Asian.
Creberrimi motus adversae (15%) erant dolor musculoskeletalis (67%), lassitudo (55%), temeraria, tussis, nausea, capitis et hypertensiones (43% singulae), constipatio, dyspnoea, vertigo et haemorrhagia (29% uterque), appetitus et arrhythmia decrescebat (22% singula), influentia sicut morbos, pondus damnum, et allergicus rhinitis anaphylaxis (18% singulis).
Adulti aegroti atezolizumab in dosis 840 mg singulis hebdomadibus, 1200 mg in tres hebdomades accipere debent, vel 1680 mg quavis hebdomades donec morbus eorum progressus vel effectus latus intolerabiles fiant. Pueri 2 annos nati et maiores 15 mg/kg (usque ad 1200 mg) singulas 3 septimanas debent accipere donec conditio progrediatur vel toxicitas intolerabilis est.
View full prescribing information for Tecentriq.
