August 2021: FDA concessit amivantamab-vmjw (Rybrevant, Janssen Biotech, Inc.), anticorpus bisspecificum contra factorem epidermalium (EGF) et MET receptores directum, approbationem acceleratam pro adultis aegris cum progressu vel metastatico non-miniculo cellulae pulmonis cancri (NSCLC) qui auctum epidermalium receptaculum (EGFR) exon 20 mutationum insertionum habent, ut ab experimento probato FDA deprehenduntur.
Custos 360® CDx (Caesar Health, Inc.) approbata est etiam a FDA comite diagnostica pro amivantamab-vmjw.
CHRYSALIS, multicenter, non-passionatus, titulus apertus, multicohorti iudicii clinici (NCT02609776) inclusus aegris localiter provectis vel metastaticis NSCLC qui EGFR exon 20 mutationum insertionem habuit, approbare solebat. Efficacia aestimata in 81 aegris progressis NSCLC qui EGFR exon 20 mutationum insertionem habuerunt et post platinum fundatum curationem progressi sunt. Amivantamab-vmjw datum est aegris semel in hebdomade per quattuor septimanas, deinde singulis duabus septimanis usque ad morbum progressum vel toxicitatem acceptam.
Altiore rate responsionis (ORR) secundum RECIST 1.1 ut aestimata a recenti recognitione centrali obcaecatae (BICR) et responsionis durationis erant mensurae effectus clavis efficaciae. Cum responsione mediana tempus 11.1 mensium, ORR 40% erat (95 percent CI: 29 percent, 51 percent) (95 percent CI: 6.9, non aestimabile).
Temeraria, infusione actis responsa, paronychia, musculoskeletalis dolor, dyspnoea, nausea, lassitudo, edoema, stomatitis, tussis, constipatio et vomitus partes eventus frequentissimi erant (20%).
Suadeo dosis amivantamab-vmjw est 1050 medicamentum pro aegris cum corpore baseline pondere minus quam 80 kg et 1400 mg pro illis cum corpore baseline plus quam 80 kg, data septimana per quattuor septimanas et deinde singulis duabus septimanis usque ad morbum progressio vel inconveniens toxicity occurs.
Reference:
details reprehendo hic.
