Jan 2023: Adagrasib (Krazati, Mirati Therapeutica, Inc.), a RAS GTPase inhibitoris familia, a Cibus et medicamentis Administrationis (FDA) approbatione accelerata data est pro aegros adultis cum KRAS G12C-mutato localiter promovendo vel metastatico non-miniculo cancri cellulae metastaticae (NSCLC), prout notatur per experimentum FDA probatum. qui saltem unum prius systemicum theraphim acceperunt.
Cum comes diagnostica adiectis pro Krazati, FDA praeterea probavit QIAGEN therascreen KRAS RGQ PCR ornamentum (textus) et resolutio agilentis ctDx PRIMAE Decursionis (plasma). Tumor textus examinandus est si nulla significatio mutationis in sample plasmatis erat.
Iudicium clinicum KRYSTAL-I (NCT1), quod aegros in NSCLC cum KRAS G03785249C mutationibus localibus provectis vel metastaticis implicavit, approbatione pro fundamento functus est. Efficacia aestimata est in personis 12 quorum aegrotatio durante vel recepto inhibitores immunes LAPIS et platini-substructio chemotherapy vel simul vel continue. Aegroti adagrasib 112 mg bis in die cotidie obtinuit donec condicio eorum progressa vel effectus latus intolerabiles facti sunt.
Praecipuae exitus efficaciae mensurae erant durationis responsionis et responsionis obiectivae confirmatae rate (ORR) secundum RECIST 1.1, ut aestimatae a media recensione independentis caecatae (DOR). Medianus DOR erat 8.5 mensis (95% CI: 6.2, 13.8), et ORR erat 43% (95% CI: 34%, 53%).
Deiectio, nausea, lassitudo, vomitus, dolor musculoskeletalis, hepatotoxicitas, renum incommodum, dyspnoea, edoema, appetitus decrescentes, tussis, peripleumonia, disorientatio, constipatio, dolor abdominis, et inter- moratio QTc frequentiores effectus sunt (20%). lymphocytae minuuntur, aspartate aminotransferasi augentur, sodium augentur, sodium minuuntur, haemoglobina minuuntur, creatinine minuuntur, aminotransferase alaninum minuuntur, lipasium aminotransferasum auctum, bracteae diminutae, magnesium decreverunt, potassium decrescebant, laboratorium abnormitates frequentiores (25%).
Adagrasib tabulae viva voce bis die sumendae sunt in pondere 600 mg, donec conditio progreditur vel toxicitas intolerabilis est.
