Feb XXVIII: Accelerata approbatio a FDA ad pirtobrutinib (Jaypirca, Eli Lilly et Company) conceditur ad pallium lymphoma relapsum vel refractorium cell.
In BRUIN (NCT03740529), pittacium apertum, multicenter, unum-brachium iudicium de pirtobrutinib monotherapy, quae 120 MCL comprehendit aegros, qui ante curationem inhibitorem inhibitorem BTK acceperant, efficacia aestimata est. Aegroti medianum trium linearum curationis ante receperant, cum 93% duobus vel pluribus acceptis. Ibrutinib (67%), acalabrutinib (30%), et zanubrutinib (8%), quae frequentius inhibitores BTK prior praescripta erant, interclusi sunt ab 83% aegrorum ob refractarium vel ingravescentem morbum. Pirtobrutinib ore semel in dose 200 mg data est et continuata est donec morbus progressus vel effectus latus intolerabilis factus est.
Super rate responsionis (ORR) et duratione responsionis (DOR), prout ex commissione independenti recensionis Lugano utens criteria, prima efficacia mensurae erant. ORR erat 50% (95% CI: 41, 59) et 13% conventi perfecerunt lustrationem in plena. Extimationis DOR per 6 menses aestimatum est 65.3% (95% CI: 49.8, 77.1), et extimationis mediana DOR erat 8.3 mensium (95% CI: 5.7, NE).
In aegris cum MCL, lassitudine, molestia musculoskeletali, diarrhoea, edoema, dyspnoea, pneumonia, et contusione lateris effectus frequentissimi fuerunt (15%). Neutrophilum, lymphocytum et plateletum decrescebant, comites gradus 3 vel 4 laboratorium abnormitates in 10% hominum erant. Cautelae et admonitiones circa infectiones, cruentas, cytopenias, fibrillationes atriae et volitantes, et secundae praecipuae malignitates in materia praescriptione comprehenduntur.
Suadetur ut semel cottidie 200 mg of pirtobrutinib donec morbus procedat aut toxicitas intolerabilis fiat.
