March 2023: Abemaciclib (Verzenio, Eli Lilly et Company) et therapia endocrina (tamoxifen vel inhibitoris aromatasi) approbata sunt ab Administratione Cibus et medicamentis (FDA) ad curationem adultorum aegrorum adultorum cum scaena, nodi-positiva, HR-positiva. pretium cancer, qui in magno periculo sunt recursus.
Individua cum 4 pALN (nodis lymphis pathologicis axillaribus) vel 1—3 pALN et vel gradu 3 tumore vel magnitudine tumoris 50 mm magno periculo indicati sunt.
Ad summum periculum hominum, de quo supra, abemaciclib principio probatum est cum addita stipulatione habere Ki-67 viginti quinque% vel inferiora. Necessitas Ki-20 probatio omissa est hodie cum approbatione.
MonarchE (NCT03155997), temereizatus (1: 1), titulus apertus, duo-cohorti multicenter iudicium inducunt adultas feminas et viri cum HR-positivis, HER2-negativo, nodi-positivo, resecto, carcinomate primo et notis pathologicis et clinicis. suggerentes altum periculum recursu, efficacia prae- benda. Aegri debent habere vel 4 pALN vel 1—3 pALN, tumorem graduum 3 vel tumorem magnitudine 50 mm ad cohortem includi. pro cohorte 1 ut in cohorte reficienda 67. Participes passim assignati sunt ad recipiendum vel vexillum endocrinum solum per 20 annos, vel vexillum endocrinam therapicam plus quam electio doctoris vexillum endocrinarum therapiorum (tamoxifen vel aromatasi inhibitoris).
Invasivus morbus liberorum superstes fuit exitus primarius effectus metricus (IDFS). In intentione populi (ITT) peraeque notabilis differentia visa est, quae praedominanter tribuendum erat cohorti 1 aegris (cohors 1 N=5120 [91%]; IDFS HR 0.653 (95% CI: 0.567, 0.753); ). Abemaciclib in compositione cum curatione endocrinarum regularium consecuta est in IDFS ad 48 menses 85.5% (95% CI: 83.8, 87.0), dum solius therapiae endocrinae normales in 78.6% consecuta est (95% CI: 76.7, 80.4). Altiore notitia superstites adhuc in infantia sunt, sed in cohorte 2, abemaciclib plus exercitationis endocrinarum curationum cum maiore mortis rate consociata (10/253 vs. 5/264). Igitur finitum cohorti 1 indicium.
Fluxus, infectiones, neutropenia, languor, leukopenia, nausea, anaemia et capitis effectus frequentissimi fuerunt (20%).
Initium dosis abemacicliborum 150 mg bis cottidie est cum tamoxifen vel aromatasi inhibitoris per 2 annos vel donec morbus recursus vel toxicitas intolerabilis, quidquid praecedit.
Visum plenum praescribens pro Verzenio.
