Octobris 2021: Cibus et medicamentis Administration approbavit abemaciclib (Verzenio, Eli Lilly and Company) in compositione cum therapia endocrina (tamoxifen vel inhibitoris aromatasi) ad curationem adjuvantium aegrorum adultorum cum receptore hormone (HR) - positivo, humano epidermali incrementi receptoris 2 (HER2)-negativo, nodi-positivo, primo cancri pectoris in magno periculo. recursus et a Ki-67 sexaginta minus quam 20%, secundum FDA- Hoc est primum CDK 4/6 inhibitor ad approbandum in curatione cancri pectoris adjuvante.
Agilent, Inc. submisit in tentationem Ki-67 IHC MIB-I pharmDxam (Dako Omnis), quae auctoritate FDA cum socio diagnostica huius indicationis fuit.
Adultae mulieres et viri cum HR-positivo, HER2-negativo, nodi-positivo, resecti, primo cancer pectoris cum notis clinicis et pathologicis consistentibus, magno periculo morbi recurrentis in monarchE (NCT03155997) implicati sunt, a randomized (1:1). titulus open-, duo-cohorti multicenter instantia. Aegroti vel 2 annos abemaciclib donati sunt, plusquam electio medicorum medicamentorum endocrinarum normalium vel solius therapiae endocrinae normales.
Invasivorum morborum liberorum salus fuit prima mensura exitus efficaciae (IDFS). Iudicium peraeque signanter emendationem invenit in IDFS (HR 0.626; 95 percent CI: 0.488, 0.803; p=0.0042) in patientibus magno periculo recurrentis et in Ki-67 Score minus quam 20% (N=2003). Aegris accepto abemaciclib cum tamoxifen vel inhibitor aromatasi IDFS of 86.1 centesimas (95 percent CI: 82.8, 88.8) in mensibus 36 recepit, dum tamoxifenum vel inhibitor aromatasi accipientes habuerunt IDFS of 79.0 centesimas (95 percent CI: 75.3, 82.3 ). In analysi IDFS tempore, altiore notitia superstes non erat plena.
Fluxus, infectiones, neutropenia, languor, leukopenia, nausea, anaemia, et capitis effectus plures sunt effectus (20%).
Initium commendatum dosis abemaciclibensium est 150 mg bis quotidie in compositione cum tamoxifen vel aromatasi inhibitoris per 2 annos vel donec morbus recursus vel toxicitas intolerabilis, uter praevenit.
