8-июнда АКШнын FDAсы Venetoclaxты (VENCLEXTA, AbbVie Inc. жана Genentech Inc.) өнөкөт лимфоцитарлык лейкоз (CLL) же кичинекей лимфоцитарлы лимфомасы (SLL) менен ооруган бейтаптар үчүн, жок дегенде 17p жок кылынган же жок кылынган, дарылоону кабыл алган.
Бекитүү MURANO (NCT02005471), рандомизацияланган (1: 1), көп борбордуу, ритуксимаб менен венетоклакс (VEN + R) жана бендамустинди ритуксимаб (B + R & lt) менен салыштырган ачык этикеткалуу сыноого негизделген, CLL менен ооругандардын 389 ысымы мурунку дарылоо. VEN + R бейтаптары протокол толтурушту. 5 жума жана венетоклакс дарылоо режиминин өлчөмү, андан кийин ритуксимаб башталгандан кийин, күнүнө 400 мг венетоклакс, бардыгы болуп 24 ай кабыл алынган. Ритуксимабды Венетоклакс боюнча 6 цикл бою дарылоо керек (375-циклда 2-күнү 1 мг / м1 вена ичине, 500-2-циклда, 1-циклда 2 мг / м6 вена ичине инъекция, бир цикл 28 күн). Control group. 6 цикл B + R & lt (ар бир 28 күндүк цикл 1 жана 2 күндүк бендамустин 70мг / м 2 жана ритуксимаб дозаларынан жана графиктеринен жогору).
Прогрессиясыз жашоону баалоо (PFS). 23 айлык медианалык байкоодон кийин, B + R тобундагы 18.1 айга салыштырмалуу VEN + R тобундагы медианалык PFS жеткен жок. VEN+R тобундагы жалпы жооптун деңгээли 92%ды түзсө, B+R тобунда 72%ды түздү.
VEN + R менен дарыланган пациенттердин арасынан көбүнчө терс реакциялар (оорунун ≥20%) нейтропения, ич өткөк, жогорку дем алуу жолдорунун инфекциясы, чарчоо, жөтөл жана жүрөк айлануу болуп саналат. Бул бейтаптардын 64% 3 же 4-деңгээлдеги нейтропенияга, 31% 4-даражадагы нейтропенияга чалдыккан. Олуттуу терс реакциялар пациенттердин 46% ында, оор инфекциялар 21% пациенттерде болгон, көбүнчө пневмония (9%) болгон. Шишик көлөмүнүн тез төмөндөшүнө байланыштуу шишик лизис синдрому (TLS) Venetoclax дарылоо үчүн маанилүү тобокелдик фактору болуп саналат. Дарылоо учурунда этияттык керек.
https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm610308.htm
