August 2023: For metastatic colorectal cancer (mCRC) that has already been treated with fluoropyrimidine, oxaliplatin, and irinotecan-based chemotherapy, an anti-VEGF biological therapy, and if RAS wild-type, an anti-EGFR therapy, the Food and Drug Administration has approved trifluridine and tipiracil (LONSURF, Taiho Oncology, Inc.). LONSURF, a single-agent medication, has already received FDA approval for this use in September 2015.
SUNLIGHT программасында (NCT04737187) рандомизацияланган, ачык белгилуу, көп борборлуу, эл аралык сыноо LONSURF менен бевацизумабды LONSURF менен бир агент LONSURF менен салыштырган, алар эң көп эки жолу химиотерапия алган жана оорунун прогрессиясын көрсөткөн метастаздык ичеги рагы менен ооруган 492 пациентте. акыркы режимге чыдамсыздык, коопсуздук жана натыйжалуулук бааланган.
Overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) were the key effectiveness outcome metrics. Patients assigned to the LONSURF plus bevacizumab arm of the trial showed a statistically significant OS improvement when compared to patients assigned to the LONSURF arm (Hazard ratio 0.61; 95% CI: 0.49, 0.77; 1-sided p0.001). The median OS for the LONSURF plus bevacizumab arm was 10.8 months (95% CI: 9.4, 11.8) and for the LONSURF arm was 7.5 months (95% CI: 6.3, 8.6). In the LONSURF plus bevacizumab arm, the median PFS was 5.6 months (95% CI: 4.5, 5.9), while in the LONSURF arm, it was 2.4 months (95% CI: 2.1, 3.2) (Hazard ratio: 0.44; 95% CI: 0.36, 0.54; 1-sided p0.001).
Neutropenia, anaemia, thrombocytopenia, fatigue, nausea, increased AST, increased ALT, increased alkaline phosphatase, decreased sodium, diarrhoea, stomach discomfort, and decreased appetite are the most frequent side events or laboratory abnormalities for LONSURF with bevacizumab (20%).
Ар бир 1 күндүк циклдин 5-ден 8-күнүнө чейин жана 12-28-күнүндө LONSURFтин сунушталган дозасы 35 мг/м2 болуп, тамак-аш менен бирге күнүнө эки жолу оозеки кабыл алынат. Bevacizumab дозасы жөнүндө чоо-жайын билүү үчүн, дайындоо маалыматын карагыла.
LONSURF үчүн рецепт боюнча толук маалыматты көрүү.