August 2021: Биринчи оозеки гонадотропин-релиздөөчү гормон (GnRH) рецепторлордун антагонисти, relugolix (ORGOVYX, Myovant Sciences, Inc.) 18-жылдын 2020-декабрында простата безинин метастаздуу рагы менен ооруган бойго жеткен бейтаптар үчүн Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы тарабынан бекитилген.
HERO (NCT03085095), радиотерапиядан же хирургиялык операциядан кийин простата безинин рагынын кайталанышына же жаңы диагноз коюлган кастрацияга сезгич өнүккөн простата безинин рагы үчүн жок дегенде бир жыл андрогенди ажыратуу терапиясын талап кылган эркектерде рандомизацияланган, ачык этикеткалуу сыноо эффективдүүлүктү баалоо үчүн колдонулган. Биринчи күнү Relugolix 360 мг пероралдык жүктөө дозасы, андан кийин 120 мг күнүмдүк пероралдык дозалар же лейпролид ацетаты 22.5 мг сайын 3 ай сайын 48 жума бою бейтаптарга берилген (N = 934).
Натыйжалуулуктун акыркы өлчөмү медициналык кастрациянын ылдамдыгы болду, ал дарылоонун 50-күнүнө карата сыворотканын тестостерон деңгээлин кастрациялоо деңгээлине (29 нг/дл) жетишүү жана колдоо жана аны кийинки 48 жума бою сактоо катары аныкталган. Релуголикс колунда медициналык кастрациянын деңгээли 96.7 пайызды түзгөн (95 пайыз CI: 94.9 пайыз, 97.9 пайыз).
HERO менен релуголикс кабыл алган бейтаптарда ысыктын кызаруусу, таяныч-кыймыл аппаратынын оорушу, чарчоо, диарея жана ич катуусу эң көп таралган терс таасирлер (он пайыз) болгон. Глюкозанын, триглицериддердин, аланинаминотрансферазанын жана аспартатаминотрансферазанын көбөйүшү эң кеңири таралган лабораториялык аномалиялар (15%) болгон. Гемоглобиндин деңгээли да төмөн экени аныкталган.
Биринчи күнү 360 мг жүктөө дозасы көрсөтүлөт, андан кийин күн сайын болжол менен ошол эле убакта, тамактануу менен же тамактанбастан 120 мг дозада ичүү.
Маалымдама: https://www.fda.gov/
Чоо-жайын текшериңиз бул жерде.
