Бул тууралуу кечээ швейцариялык Roche Group билдирди TECENTRIQ® (atezolizumab) Avastin® (bevacizumab) менен айкалыштырып, АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) тарабынан клеткалык карцинома (HCC) менен ооруган боордун өркүндөтүлгөн же метастаздуу бейтаптарды баштапкы (биринчи линия) дарылоо үчүн прогрессивдүү терапия үчүн бекитилген.
HCC - бул алгачкы таралган түрү боор рагы . Бул ачылыш терапия Авастин менен айкалышкан TECENTRIQтын коопсуздугу жана клиникалык активдүүлүгү боюнча Ib фазасында жүргүзүлгөн изилдөөнүн натыйжаларына негизделген.
Доктор Сандра Хорнинг, Roche компаниясынын башкы медициналык кызматкери жана глобалдык продуктуларды иштеп чыгуу бөлүмүнүн башчысы: Гепатоцеллюлярдык карцинома залалдуу шишик катары, дарылоо мүмкүнчүлүктөрү чектелүү жана дүйнө жүзү боюнча өлүмдүн негизги себеби болуп саналат. TECENTRIQ жана Avastin менен бул ооруну дарылоо боюнча алдын ала маалыматтар келечектүү болуп саналат. Биз мүмкүн болушунча тезирээк гепатоцеллярдык рак менен ооруган бейтаптарга бул келечектүү дарылоо планын жеткирүү үчүн саламаттыкты сактоо бөлүмү менен кызматташууну чыдамсыздык менен күтөбүз.
Breakthrough Therapy Designation (BTD) ооруну же өмүргө коркунуч келтирген ооруларды дарылоо үчүн жаңы дары-дармектерди иштеп чыгууну жана карап чыгууну тездетүүгө багытталган, бул дары-дармектер тезирээк FDA тарабынан бейтаптарга пайда алып келиши үчүн. Бул Роштун фармацевтикалык продуктулар линиясы менен алынган 22-BTD гана эмес, ошондой эле TECENTRIQ тарабынан алынган 3-BTD.
Рош тобу 2018-жылдын июнь айында Америкалык Клиникалык Онкология Коомунун (ASCO) жылдык чогулушунда гепатоцеллюлярдык карциноманы Phase Ib изилдөөсүнүн маалыматтарын жарыялады. Изилдөөнүн жыйынтыгы көрсөткөндөй, 10.3 айлык медианадан кийин ремиссия байкалган. 15 бааланган бейтаптардын 65 (23%).
10.3 ай орточо байкоо кийин, медианалык прогресси-эркин жашоо (PFS), ремиссия узактыгы (DOR), оору прогрессивдүү убакыт (TTP) жана жалпы жашоо (OS) жеткен жок. Коопсуздук-бааланган бейтаптардын (n = 43), 28% (n = 12) 3-4-класстагы дарылоо менен байланышкан жагымсыз окуяларды башынан өткөргөн жана дарылоого байланыштуу 5-класстагы терс окуялар байкалган эмес.
Роше FDA талаптарына ылайык кошумча маалыматтарды берди жана жаңы ачылган терапия квалификациясына ээ болду. Кийинки сыноолордон улам жаңыланган маалыматтарды алгандан кийин, Рош келечектеги медициналык конференцияда изилдөөнүн жыйынтыгын жарыялайт.
