Статистикалык маалыматтарга ылайык, АКШда, Европада жана Японияда дарыланган ашказан рагы менен ооруган бейтаптарга ашказан рагын дарылоо үчүн рамуцирумабды башка дарылар менен бирге колдонуу сунушталат.
АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) 21-жылдын 2014-апрелинде ашказан рагы же гастроэзофагеалдык түйүндөрдүн аденокарциномасы менен ооруган бейтаптарды дарылоо үчүн Cyramza бренди болгон Ramelicirumab (Ramucirumab) дарысын бекиткенин жарыялады. . Рамолизумаб – бул гумандаштырылган моноклоналдык максаттуу антитело, ал атайын тамырдын эндотелийдик өсүү факторунун рецепторлорун 2 (VEGFR2) жана ылдый агымдагы ангиогенезге байланыштуу жолдорду бөгөттөйт.
FDAнын гематология жана онкологиялык продуктулар бөлүмүнүн директору мындай деди: "АКШда ашказан рагы оорусу акыркы төрт он жылдыкта азайганына карабастан, бейтаптар жаңы дарылоо ыкмаларына муктаж, айрыкча азыркы дарылоо үчүн эффективдүү эмес болсо," “Remo Ludan Resistance – ашказан рагы менен ооруган бейтаптар үчүн жаңы вариант, ал шишиктин өсүшүн жайлатып, пациенттин өмүрүн узартат. "
Рамуцирумабдын ракка каршы принциби: VEGF аркылуу эндотелий клеткаларынын көбөйүшүнө жана миграциясына бөгөт коюу менен, ал шишикке каршы таасир көрсөтө алат.
Клиникалык изилдөөлөр көрсөткөндөй, ramucirumab плацебого салыштырмалуу жашоону (5.2 айга каршы 3.8 айга) жана прогрессиясыз жашоону (2.1 айга каршы 1.3 айга) узарта алат.
RAINBOW фазасынын III сыноосу көрсөткөндөй, паклитаксел менен айкалышкан ramoluzumab плацебого салыштырмалуу медианалык OS (9.6 айга каршы 7.4 ай), PFS (4.4 айга каршы 2.8 ай) жана ORR (28% vs 16%) жакшырган.
өнүккөн же метастаздуу уротелиялык рак үчүн экинчи катардагы дарылоодо антиангиогендик дары рамуцирумаб менен доцетакселдин айкалышы абдан келечектүү натыйжаларды берди. Цисплатин менен айкалыштырылган химиотерапия табарсыктын метастаздуу рагын дарылоонун стандарттуу ыкмасы болуп саналат жана биринчи линиядагы дарылоо өткөндөн кийин дарылоонун андан аркы варианттары чектелет. Бул фазадагы 2 рандомизацияланган сыноонун орто мөөнөттүү талдоосу айкалыштыруу терапиясы прогрессиясыз жашоону 22 жумага чейин көбөйттү, ал эми жалгыз доцетаксел 10.4 жуманы түздү.
Бир агент доцетаксел менен салыштырганда, доцетаксел 75 мг/м2 рамуцирумаб 10 мг/кг менен айкалыштырылган, платина негизиндеги химиотерапиядан кийин экинчи линиядагы дарылоо планы катары, өпкөнүн IV баскычындагы майда эмес клеткалуу рактын рак оорусун олуттуу түрдө жакшыртат. Эң чоң артыкчылыгы - бул программанын сквамоздуу клеткалык карциномага жана сквамоздуу эмес клеткалык карциномага бирдей таасири бар жана күтүлбөгөн терс реакциялар жок.
Сыноонун натыйжалары ramucirumab тобу менен бириккен docetaxel жалпы жооп курсу бир-агент docetaxel топтун (22.9% v. 13.6%) караганда кыйла жогору экенин көрсөттү; ал эми орточо прогрессиясыз жашоо жагынан, дарылоо тобу жана контролдоо тобу (4.5 ай, VS3 ай бар); орточо жашоо убактысы дарылоо тобу жана контролдоо тобу (10.5 ай VS 9.1 ай). Контролдук топтун кээ бир подгруппаларынын жалпы жашоосу узак болушу мүмкүн (анын ичинде жалпак клеткалуу рак жана сквамоздуу эмес клетка).
АКШнын FDA платина жана фторурацил негизиндеги химиотерапия аркылуу өркүндөтүлгөн же метастаздуу ашказан жана эзофагогастралдык аденокарцинома үчүн Рамуцирумабдын (Ramucirumab, Cyramza, Eli Lilly and Company) бир дарысын бекитти. Бекитүү I4T-IE-JVBD, көп улуттуу, көп борборлуу, рандомизацияланган (2: 1), 355 бейтаптын кош сокур көзөмөлүндөгү изилдөөсүнө негизделген. 5.2 ай (P = 3.8): изилдөө жалгыз ramolizumab менен мыкты колдоочу дарылоо тобунун орточо жалпы жашоо 0.004 ай экенин көрсөттү. Рамолузумабды колдонуу 8 мг/кг венага 60 мүнөт 2w. LANCET o nCOLGY 20131011 онлайн REGARD Phase III клиникалык изилдөөсүнүн жыйынтыктарын жарыялады. Биринчи катардагы дарылоодон кийин өнүгүп кеткен метастаздуу ашказан же гастроэзофагеалдык түйүн (GEJ) аденокарциномасында плацебого салыштырмалуу Рамуцирумаб (RAM, IMC-1121B) бар. Статистикалык жактан маанилүү OS жана PFS артыкчылыктары бар жана коопсуздугу алгылыктуу.
Рамолизумаб негизинен ооруларды дарылайт
Метастаздуу уретралык эпителий рагы, өпкө рагы, ашказан жана өңештин өтүшүп кеткен өнүккөн же метастаздуу аденокарциномасы.
Ramuricumab жалпы терс таасирлери
Эң кеңири таралган терс реакциялар: гипертония, аз кандуулук, ичтин оорушу, асцит, чарчоо, табиттин жоголушу жана гипонатриемия.
Ramolizumab Америка Кошмо Штаттарынын Эли Лилли жана Компания тарабынан өндүрүлгөн жана дары Cyramza брендинин алдында сатылат. Эли Лилинин башкы кеңсеси Индианаполис, Индиана, АКШ.
2014-жылы АКШнын FDA башка дарылар менен айкалышта ооруларды дарылоо үчүн инъекция үчүн CYRAMZA (ramucirumab) инъекциясын бекиткен. Cyramza - бул пациенттин өмүрүн узартып, шишиктин өсүшүн жайлаган жаңы дары. Бул рак менен ооруган бейтаптар жана клиникалар үчүн жаңы мүмкүнчүлүктөрдү берет. Бирок, өткөн практикага ылайык, бул дарыны кыска мөөнөттө материктик Кытайда сатууга болбойт. Учурдагы статистикага ылайык, FDA бекиткен жети жылдын ичинде Кытайда бир да дары сатылган эмес. Дагы бир катаал маалыматтар, рак менен ооруган бейтаптар табылганда эле орто өнүккөн. Ашказан рагы өнүккөн бейтаптардын 5 жылдык жашоосу 40% -50%, ал эми орто өнүккөн ичеги рагынын 5 жылдык жашоо деңгээли 44% гана түзөт. 5 жылдык жашоо мөөнөтү да 50% дан аз. Бул бейтаптардын басымдуу көпчүлүгү Ramucirumab Cyramza күтө албайт дегенди билдирет.
