Март 2024: Понатиниб (Iclusig, Takeda Pharmaceuticals USA, Inc.) Жакында Philadelphia хромосома-оң курч лимфобластикалык лейкоз (Ph+ ALL) диагнозу коюлган бойго жеткен пациенттерде химиотерапия менен бирге колдонууга Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгынан тез уруксат алган.
Дарылоонун натыйжалуулугу PhALLCON (NCT03589326) деп аталган клиникалык сыноодо бааланган. Бул экспериментке Philadelphia хромосома-оң курч лимфобластикалык лейкоз (Ph+ ALL) менен жаңы диагноз коюлган 245 бойго жеткен бейтаптар катышкан. Сыноо рандомизацияланган, башкача айтканда, бейтаптар ар кандай дарылоо топторуна дайындалган жана ал активдүү көзөмөлгө алынган, башкача айтканда, жаңы дарылоону учурдагы дарылоо менен салыштырган. Сыноо көптөгөн борборлордо өттү жана ачык белгиге ээ болду, башкача айтканда, бейтаптар да, изилдөөчүлөр да ар бир бейтап кандай дарылоону алып жатканын билишкен. Субъектилер кокусунан дайындалган (2: 1) же понатиниб 30 мг оозеки күнүнө бир жолу же imatinib 600 мг химиотерапия менен айкалыштырып оозеки күнүнө бир жолу (химиотерапия менен imatinib колдонууга жол берилбейт). Химиотерапияны дарылоо режимине винкристин жана дексаметазонду колдонуу менен индукциялык терапиянын 3 раунддары, андан кийин метотрексат менен цитарабиндин ортосунда алмашылган консолидациялык терапиянын 6 раунддары жана акырында винкристин жана преднизонду колдонуу менен 11 раундду тейлөө терапиясы камтылган. Индукция фазасынан кийин жана минималдуу калдык ооруга (MRD) - терс толук ремиссияга (CR) жеткенден кийин, понатинибдин дозасы күнүнө бир жолу 15 мг чейин төмөндөтүлгөн.
Натыйжалуулугу индукция фазасынын аягында минималдуу калдык оорусу (MRD) жок толук ремиссия (CR) ылдамдыгы менен аныкталган. Индукция фазасынын аягында минималдуу калдык оорусу (MRD) жок толук ремиссияга (CR) жетүү көрсөткүчү понатиниб менен дарыланган топто 30%ды жана иматиниб менен дарыланган топто 12%ды түздү. Эки топтун ортосундагы тобокелдиктин айырмасы 0.18 (95% ишеним аралыгы: 0.08, 0.28), 0.0004 р-баасы менен.
байкалган басымдуу терс таасирлери боордун дисфункциясы, артралгия, исиркектер жана ага байланыштуу шарттар, баш оору, пирексия, ичтин оорушу, ич катуу, чарчоо, жүрөк айлануу, оозеки былжырлуулугу, гипертония, панкреатит/липазанын жогорулашы, перифериялык нейропатия, кан куюлуу, суюктуктун репрессиясы жана фебрильдик репрессия, шишик, кусуу, парестезия жана жүрөк аритмиясы.
Понатинибдин сунушталган дозасы күнүнө бир жолу оозеки кабыл алынган 30 мг, индукция мезгилинин аягында MRD-терс CR жеткенден кийин, күнүнө бир жолу оозеки кабыл алынган 15 мг чейин кыскартылат. Понатинибди химиотерапия менен бирге максималдуу 20 циклге чейин колдонууну улантыңыз, эгерде жооп жоголбосо же чыдагыс уулуулугу бар болсо. Понатиниб менен бирге колдонулган дозалоочу агенттер жөнүндө маалымат алуу үчүн, көрсөтүлгөн маалыматты караңыз.
